[쿠키뉴스] 유수인 기자 = 최근 미국 식품의약국(FDA)이 긴급사용으로 승인된 혈장치료제((Convalescent Plasma)보다 국내에서 임상승인을 받은 혈장분획치료제(Hyper Immuno-globulin)의 안전성이 더 높다고 식품의약품안전처는 25일 밝혔다. 

식약처에 따르면, 이번에 미국에서 긴급사용으로 승인받은 혈장치료는 소수의 코로나19 완치자로부터 채혈한 회복기혈장을 그대로 환자에게 주입하는 수혈요법으로, 혈장 공여자에 따라 중화항체(면역글로불린)의 효과가 각기 다르다는 특징이 있다.

반면 혈장분획치료제는 코로나19 완치자의 혈장을 대량 수집 후 분획과정 등을 통해 혈장 속에 포함된 중화항체(면역글로불린)를 정제·농축한 제품으로, 고농도의 중화항체가 일정하게 포함돼 있고 혈장치료보다 안전성이 높다.

또 국내에서는 코로나19 완치자의 혈장을 이용한 치료 결과가 발표된 바 있다.

지난 4월 연세대학교의과대학 세브란스병원에서는 중증환자 2명이 혈장치료 후 완치됐으며, 7월에는 인하대학교의과대학 부속병원에서 7명의 중증환자에게 치료한 결과 5명이 완치판정을 받았다.

식약처는 “혈장분획치료제의 경우, 녹십자에서 개발한 ‘GC5131’ 제품이 지난 20일 2상 임상을 승인받은 바 있다”면서 “오는 9월 초 첫 환자가 등록될 것으로 예상이 되며, 올해 말까지 2상 임상시험 완료하는 것을 목표로 하고 있다”고 설명했다. 

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