LG화학이 전량 수입에 의존하고 있는 영아용 혼합백신 첫 국산화에 나선다.

LG화학은 최근 ‘정제 백일해(acellular Pertussis, aP)’ 기반 6가 혼합백신 ‘APV006’의 국내 임상 1상에 첫 시험자를 등록했다고 1일 밝혔다. 

APV006은 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염, B형간염 등 6개 감염질환을 예방하는 백신으로 국내에서 보편적으로 사용되는 5가(디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염) 백신 대비 접종 횟수를 2회 줄일 수 있다.

LG화학은 서울대병원에서 건강한 성인 42명을 대상으로 APV006과 기(旣) 상용 6가 혼합백신 간 안전성 및 면역원성을 비교 평가할 예정이다. APV006 전 임상 결과 독성 및 안전성, 효력 시험 모두 기준을 충족하는 것으로 확인됐다.

LG화학이 개발에 나선 것은 해외 제조사의 국가별 공급전략, 품질이슈 등이 국내 백신 수급에 절대적 영향을 미치는 상황에서 고객이 선호하는 혼합백신을 국내 최초로 개발해 안정적인 국내 공급망 역할을 하기 위해서다. 

현재 6가 혼합백신 공급사는 프랑스 제약사 사노피 단 한 곳에 불과해 중장기 수요 대응을 위한 추가 공급사의 필요성이 대두되고 있는 상황이다.

실제로 2021년, 2022년 예상치 못한 해외 제조사들의 일시적인 공급 중단으로 인해 국내 영아 예방접종 대란이 현실화된 바 있다. 단일백신을 다회 접종해야 했던 많은 환자와 보호자들이 고통과 불편함을 호소했다. LG화학 관계자는 “백신 자국화를 통해 예방접종 안전성을 확보하면 국내 경쟁력이 커질 것”이라고 전했다.

또한 6가 혼합백신이 향후 국가사업에 도입될 가능성도 열려 있어 시장성도 커질 것으로 예측된다.  

질병관리청에 따르면 민간에서 유통되는 각종 백신의 국가필수예방접종(NIP) 도입을 검토하기 위한 비용효과성 연구를 올해 하반기부터 내년 상반기까지 진행할 예정이다. 이번 평가에는 6가 혼합백신도 포함된다. 현재 무료로 접종 받는 국가필수 예방접종 사업에는 4가, 5가 혼합백신만 포함돼 있다.  

LG화학은 APV006 임상개발 및 시설 구축에 2천억원 이상을 투자해 2030년 안에 국내 상용화할 계획이다.

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “수급난 우려 속에서 6개 백신의 모든 원액 제조기술을 내재화해 아이들이 안정적으로 필수백신을 접종할 수 있는 환경을 마련한다는 것에 큰 의미가 있는 개발 과제”라며, “적기 투자를 통해 국내 상용화를 가속화하고, 진출 국가를 지속 확대해 전 세계 감염질환 예방에 적극 기여할 것”이라고 말했다.    

한편, 지난해 기준 미국, 영국, 독일 등 경제협력개발기구(OECD) 가입국의 절반 이상인 48개국에서 6가 혼합백신을 국가예방접종으로 사용하고 있는 것으로 알려졌다. 6가 혼합백신은 병원방문 횟수 감소, 예방접종 오류 감소, 교통비 감소 등의 비용 절감 효과가 있다고 분석된다.

2021년 국제약물경제성평가 및 성과연구학회(ISPOR)에서 발표된 자료에 따르면, 6가 DTaP 혼합백신을 국가예방접종에 도입할 시 약 332억원 규모의 사회경제적 비용 절감 효과가 나타나는 것으로 확인됐다.

박선혜 기자 betough@kukinews.com