신약 개발 기업 한올바이오파마의 자가면역질환 치료제 ‘HL161’가 난치성 류마티스 관절염으로 적응증을 넓힌다.
한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트가 지난 7일(미국 현지 기준) 3분기 실적 보도자료를 통해 HL161의 개발 계획과 추가 적응증을 발표했다고 8일 밝혔다.
HL161은 한올바이오파마가 개발해 2017년 이뮤노반트의 모회사인 스위스 로이반트에 기술 이전한 자가면역질환 치료제 후보물질로 ‘HL161BKN’(물질명 바토클리맙)과 ‘HL161ANS’(이뮤노반트 코드명 IMVT-1402)로 개발되고 있다.
현재 진행되고 있는 바토클리맙 중증근무력증 임상 3상 탑라인과 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 임상 2b상의 초기 데이터는 2025년 1분기 중 발표할 예정이다. 갑상선안병증 임상 3상의 탑라인 결과는 2025년 하반기에 발표하기로 했다.
HL161ANS에 대해선 5건의 임상시험계획서(IND)를 제출했으며, 2025년 1분기까지 최대 5개의 등록 임상에 진입할 계획이다. 이에 따라 연내 첫 번째 적응증인 그레이브스병에 대한 등록 임상을 개시할 예정이다. 그레이브스병은 갑상선 호르몬이 과잉 분비되는 갑상선기능항진증을 일으키는 대표적인 질환 중 하나다. 2025년 1분기에는 난치성 류마티스 관절염에 대한 임상에도 돌입한다.
정승원 한올바이오파마 대표는 “미충족 수요가 큰 류마티스 영역으로 적응증을 확대해 환자들에게 새로운 희망을 제공하게 돼 기쁘다”며 “이뮤노반트와 지속적으로 협업해 환자들에게 효과적인 치료제를 빠른 시일 내에 제공하겠다”고 말했다.
