셀트리온은 12일(현지 시간) 자가면역질환 치료제인 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)를 미국에 출시했다.
스테키마는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품으로 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판상형 건선(PsO), 건선성 관절염(PsA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 제품인 ‘스텔라라’가 보유한 전체 적응증에 대해 승인 받았다. 스테키마는 오리지널과 동일하게 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형으로 출시됐다.
셀트리온은 스테키마를 오리지널 제품의 도매가격에서 85% 할인된 가격으로 출시했다. 대형 처방약급여관리업체(PBM)뿐 아니라 보험에 가입하지 않은 환자, 중소형 PBM 등 다양한 수요를 충족하기 위한 전략이다. 스테키마는 최근 미국에서 출시한 제품들과 마찬가지로 셀트리온 미국 법인의 직판 체제를 통해 판매된다.
스테키마는 인터루킨(IL) 억제제로 ‘짐펜트라’(성분명 인플릭시맙·미국 제품명 램시마SC), ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙) 등 기존의 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제와 함께 자가면역질환 치료의 선택지를 넓히는 데 기여할 전망이다.
셀트리온은 스테키마의 출시로 미국 출시 제품 중 염증성 장질환(IBD) 제품만 총 4종을 보유하게 돼 자사 제품 전반에 대한 처방 선호도가 더욱 높아질 것으로 기대했다. 김본중 셀트리온 미국 법인 CEO는 “올해 셀트리온 제품들의 강력한 성장세가 기대돼 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 자가면역질환 치료제 명가의 지위를 견고히 다질 수 있을 것”이라고 말했다.
