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식약청, 2012년 임상시험 관련 질의응답집 발간

[쿠키 건강] 식품의약품안전청(청장 이희성)은 임상시험 의뢰자, 실시기관, 수탁기관 등 임상시험 종사자들이 자주 문의하는 내용과 답변을 모아 '2012년 임상시험 관련 자주묻는 질의응답집'을 마련.배포했다고 밝혔다.

식약청에 따르면, 이번 질의응답집의 주요 내용은 ▲임상시험 계획 승인 ▲임상시험 관련 보고 ▲피험자 동의 및 보호 ▲임상시험심사위원회 운영 ▲임상시험용의약품 관리 등이다.

또한, 지난달에 개정된 약사법시행규칙 등 임상시험 관련 규정을 부록으로 수록해 임상시험 종사자들이 현장에서 임상시험에 대한 모든 내용을 참고할 수 있도록 구성했다고 설명했다.

식약청 관계자는 "앞으로도 임상시험 종사자들이 변화하는 임상시험 관련 규정을 정확히 이해해 임상시험의 품질을 높이고 피험자 안전 보호에 기여할 수 있도록 기술 지원 서비스를 지속적으로 제공할 것"이라고 밝혔다. 국민일보 쿠키뉴스 전유미 기자 yumi@kukimedia.co.kr