[쿠키 건강] 식품의약품안전처는 올해부터 새롭게 시행되는 ‘의료기기 재평가 제도’ 업무 해설서를 발간하고, 재평가 대상 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 2013년도 의료기기 재평가 민원설명회를 실시한다.

설명회는 재평가 준비 업체를 대상으로 서울(7월 25일, 30일)과 강원도 원주(7월26일)에서 3차례 진행되며 ▲재평가의 기본 업무절차 ▲유해사례 및 안전성 정보의 종류 ▲신청서 작성방법 등이고, 작성 예시와 함께 재평가 신청업무에 대해 설명할 계획이다.

의료기기 민원설명회에 대한 자세한 내용은 의료기기안전국 홈페이지 (www.mfds.go.kr/medicaldevice-공지사항 -2013년도 재평가 및 추적관리대상 의료기기 민원설명회)에서 확인할 수 있다.

한편 2013년도 의료기기 재평가 대상제품의 제조·수입업자는 오는 9월28일부터 12월31일까지 온라인 민원시스템(http://emed.mfds.go.kr)에 재평가를 신청해야 한다.

국민일보 쿠키뉴스 조민규 기자 kioo@kukimedia.co.kr