[쿠키 건강] 식품의약품안전처(처장 정승)는 ‘의약품 개발의 도전과 성공전략’을 주제로 의약품 개발지원 교육워크숍을 오는 10일(화) 서울그랜드힐튼호텔에서 개최한다고 밝혔다.

이번 워크숍은 신약, 개량신약 및 등록대상 원료의약품 등의 허가·심사 요건 및 심사 사례 등을 안내하기 위해 마련됐으며, 제약기업, 의약품 개발 관련 벤처, 임상시험기관, 의약품 연구개발자 등이 참여할 예정이다.

워크숍의 주요 내용은 ▲의약품심사부 ICH(의약품 국제 조화 회의) 참여 현황 ▲심사사례 및 안전성?유효성심사, 의약품동등성심사, 기준및시험방법심사, DMF(원료의약품 등록 제도) 자료 요건 ▲골다공증 치료제 복합성분 심사사례 동향 등이다.

한편 식약처는 오는 11월 ‘의약품 글로벌 진출전략’을 주제로 제3차 워크숍을 지속해서 개최할 계획이다.


국민일보 쿠키뉴스 조민규 기자 kioo@kukimedia.co.kr