미국 FDA 자문 위원회 허가 승인 지지



[쿠키 건강] 동아에스티가 개발한 수퍼항생제 ‘테디졸리드’의 글로벌 신약 탄생에 청신호가 켜졌다.

동아에스티는 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스(현재 Cubist)사에 기술 수출한 수퍼박테리아 타깃 항생제 테디졸리드가 미국 FDA 항생제 자문위원회(Anti-Infective Drugs Advisory Committee)에서 만장일치로 허가 지지를 받았다고 1일 밝혔다.

미국 현지 시간으로 3월 31일 오전에 열린 미국 FDA 항생제 자문위원회에서 자문위원단 14명 전원은 SIVEXTRO(시벡스트로)의 허가를 찬성했으며, 이를 바탕으로 미국 FDA는 올해 6월 20일까지 SIVEXTRO의 우선검토를 완료 할 예정이다.

박찬일 동아에스티 사장은 “항생제 자문위원회의 의견은 미국 FDA의 허가 승인에 큰 영향을 주는 만큼 테디졸리드의 금년 6월 미국FDA 최종 검토 및 승인 결정이 기대된다”며 “동아에스티가 개발한 수퍼항생제 테디졸리드의 글로벌 신약 탄생이 가시화 되고 있다”고 말했다.

한편, 올해 초 SIVEXTRO는 유럽 EMA에 제출한 시판허가 신청에 대한 예비심사를 통과해 2015년 상반기 허가 승인이 예상된다.

국민일보 쿠키뉴스 이영수 기자 juny@kmib.co.kr