식품의약품안전평가원은 ‘2014년 식약처-미국약전위윈회(USPC) 공동 워크숍’을 오는 19일(목) 서울시 중구 소재 롯데호텔에서 개최한다.

이번 워크숍은 의약품공정서 기준규격의 국제조화 및 미국약전위원회와 상호협력 강화를 위해 마련되었으며 주요 내용은 ▲의약품 용기포장 기준규격 비교 ▲불순물 관리 ▲미생물 오염관리 ▲첨가제 기준규격 관리현황 등이다.

또 대한민국약전 및 미국약전의 기준규격 제·개정 현황에 대한 발표와 토의 및 생약 기준규격 개정에 대해서 논의될 예정이다. 지난 2012년 식약처와 미국약전위원회는 의약품공정서 기준규격 제·개정 및 표준품 개발에 대한 상호협력을 위해 양해각서를 체결한 바 있다.

안전평가원은 이번 공동워크숍을 통해 의약품공정서의 기준규격 국제조화 동향을 파악하고 불순물, 미생물오염관리에 필수적인 공정서 수재 시험법에 대하여 정보를 제공함으로써 의약품 품질관리 강화에 주력할 것이라고 밝혔다.

조민규 기자 kioo@kukimedia.co.kr