프로에어 레스피클릭, 12세 이상 운동유발성 기관지 수축 및 천식 적응

[쿠키뉴스] 미국식품의약국(FDA)이 테바의 속효성베타작용제(SABA) 프로에어 레스피클릭(ProAir RespiClick, 알부테롤 설페이트 흡입 파우더)을 승인했다.

이 약물은 12세 이상의 운동 유발성 기관지 수축의 예방 및 가역적인 폐쇄성 호흡기질환의 기관지수축을 적응증으로 지난 1일 허가를 받았다.

프로에어 레스피클릭의 안전성과 유효성은 12세 이상 천식과 운동 유발성 기관지 수축 증상을 가진 환자를 대상으로 진행된 8개의 임상시험에서 밝혀졌다. 이상반응은 이전 알부테롤 흡입제에서 보고된 것과 다르지 않았다고 사측은 전했다.

흔한 이상반응으로는 요통 및 전신 통증, 배탈, 부비강 두통, 요로감염증 등이 1% 이상에서 보고됐다.

한편 테바측 관계자에 따르면 이 약물은 약 3개월 후 미국 시장에 도입이 가능해 질 것으로 예상했다.
쿠키뉴스 제휴사 / 메디칼업저버 원종혁 기자 jhwon@monews.co.kr