[쿠키뉴스=박주호 기자] 한국신약개발연구조합(KDRA) 산하 제약개발연구회는 오는 5월 29일과 6월 2일 양일간 서울 당산 그랜드컨벤션센터에서 ‘2015 제약개발실무교육 기본과정’을 개최한다고 20일 밝혔다.

교육 대상자는 2년에서 5년차 미만 제약회사 RA실무담당자로 △허가(심사)절차 및 허가규정의 이해 △안전성·유효성 관련 규정의 이해 △임상시험 관련 규정의 이해 등 실무에 꼭 필요한 내용들이 종합적으로 다뤄진다.

첫째 날에는 △약사법규의 이해(개정사항 중심) △허가 신청 시 유의사항 △허가(심사)절차 허가규정의 이해 △허가 특허 연계제도의 이해 △독성시험 기준의 이해 등이 소개되고, 둘째 날에는 △IND와 관련한 RA전략 △생동 및 임상 통계의 이해 △약제의 결정 및 조정 기준의 이해 등이 강의된다.

박희범 KDRA 제약개발연구회 연구회장은 “이번 교육에서는 국내외적 환경변화에 따른 약사법 및 허가신고 전반에 관한 규정, IND와 관련한 RA전략 등 제약개발 분야에서 필수적으로 고려해야 할 사항들이 모두 소개된다”며 “이를 통해 교육생들은 관련 업무 이해도 제고와 환경변화에 능동적으로 대응할 수 있는 해결방안을 얻게 될 것”이라고 밝혔다.

한편 교육 참가 신청 및 상세한 교육프로그램은 제약개발연구회 홈페이지(www.pac.re.kr)를 통해 신청·확인할 수 있다. epi0212@kmib.co.kr


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