한국MSD '에론바주사'(코리폴리트로핀알파) 100마이크로그램과 150마이크로그램 2품목이 허가 취소됐다.
식품의약품안전처는 한국MSD '에론바주사'(코리폴리트로핀알파) 100마이크로그램과 150마이크로그램 2개 품목에 대해 7월6일자로 품목허가를 취소한다고 밝혔다.
수입품목 ’에론바주사100마이크로그램(코리폴리트로핀알파)’ 및 ’에론바주사 150마이크로그램(코리폴리트로핀 알파)’의 재심사신청서의 검토 결과, 시판 후 조사대상자 수 부족으로 자료보완 요청 및 재보완 요청을 했으나 미제출에 따라 약사법을 위반으로 처분을 받았다.
조민규 기자 kioo@kukinews.com
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