에이치시티, 美 FDA 의료기기 지정시험기관 최초 등록
시험인증·교정분야 선도기업 에이치시티(대표이사 허봉재)가 미국 FDA 의료기기 적합성 인정제도 지정시험기관으로 등록됐다. 에이치시티는 지난 24일, 국내 식품의약품안전처 지정시험기관 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 의료기기 적합성 인정제도(ASCA) 지정시험기관으로 등록됐다고 30일 밝혔다. ASCA 지정시험기관 제도는 美 FDA가 미국 내 환자들이 보다 안전하고 효과적으로 고품질 의료기기에 접근할 수 있도록 하기 위해 2022년부터 시행하고 있는 제도이다. 이 제도의 도입으로 의료기기 제조업체들은 신뢰도 높은 제3... [한윤식]