국내기업 메드팩토가 골육종 환자 치료제로 개발한 ‘백토서팁’이 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사제도(패스트트랙) 품목으로 지정됐다. 패스트트랙 지정은 신약을 환자에게 조기 공급하기 위한 신약개발 촉진 절차 중 하나다. △치료법이 없는 질병을 치료 또는 예방하는 신약 △기존 치료법들과 비교해 개선점을 입증하는 의약품 등이 패스트트랙 대상이 된다. 패스트트랙으로 지정되면 신약 개발 각 단계마다 FDA로부터 다양한 지원을 받을 수 있다. 17일 메드팩토는 “백토서팁 개발 과정에서 FDA 관계자들과 한... [신승헌]
삼양홀딩스가 HK이노엔과 삼양홀딩스 바이오팜그룹의 ‘제넥솔주(성분명 파클리탁셀)’의 국내 영업 및 마케팅을 위한 공동 판매 파트너십을 체결했다고 16일 밝혔다. 파클리탁셀은 유방암, 난소암, 폐암 ... 2023-01-16 10:20 [한성주]
동아에스티가 ‘스텔라라(우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일 밝혔다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판... 2023-01-16 10:19 [한성주]
식품의약품안전처(이하 식약처)가 검찰 압수수색을 받자 제약바이오 업계도 긴장하고 있다. 서울서부지검 식품의약범죄조사부는 12일 식약처와 관련 기관 9곳에 대한 압수수색을 벌이고 코로나19 백신·치... 2023-01-13 17:03 [한성주]
셀트리온그룹이 주력 사업인 바이오시밀러 제품을 앞세워 해외 시장 개척을 가속화하고 있다. 셀트리온그룹은 셀트리온이 바이오시밀러 연구개발 및 생산을 담당한다. 제품의 해외 마케팅과 판매는 셀트리온... 2023-01-13 06:00 [한성주]
일동제약그룹의 건강기능식품 사업 회사인 일동바이오사이언스가 자사 프로바이오틱스 균주의 체지방 감소 효과를 확인한 연구 논문이 국제 학술지에 게재됐다고 12일 밝혔다. 연구 논문이 실린 곳은 ‘Molecu... 2023-01-12 11:30 [한성주]
삼성바이오로직스가 올해 지속 성장을 위한 3대 축(생산능력· 포트폴리오·지리적 거점) 확장에 속도를 낸다고 밝혔다. 존림 삼성바이오로직스 대표이사는 11일(미국 현지시간) 2023 JP모건 헬스케어 콘... 2023-01-12 11:17 [한성주]
HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정(성분명 테고프라잔)’이 싱가포르 보건과학청으로부터 11일자로 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 싱가포르 현지에서 허가 승인된 적응증은 △미란성 위식도... 2023-01-12 11:11 [한성주]
제일약품과 지주사인 제일파마홀딩스의 주가가 11일 장 중 반짝했다. 글로벌 화이자의 중국 진출 가능성이 거론되자 화이자의 관련주로 묶이는 두 회사에 대한 주목도가 높아졌다. 다만 글로벌 화이자의 성과와... 2023-01-11 15:47 [한성주]
금연보조치료제 ‘니코챔스’가 출시 2년 만에 국내 누적 매출액 100억원(의약품 시장 조사기관 IMS DATA 기준)을 돌파했다. 제일약품이 판매하는 니코챔스는 바레니클린 성분의 금연보조치료제다. 뇌의 니코... 2023-01-11 11:31 [신승헌]
이원직 롯데바이오로직스 대표가 미국 현지 시간으로 10일 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 아시아태평양 트랙에서 위탁개발생산(CDMO) 기업으로서의 본격적인 진출을 알리고 향후 10년의 중장기 비전을 발표했다. 지난 ... 2023-01-11 10:14 [한성주]
기존 당뇨병 치료제(DPP-4 억제제)로 혈당 조절이 불충분한 환자에게 ‘가드렛(성분명 아나글립틴)’이 효과적이라는 근거가 제시됐다. JW중외제약은 당뇨병 치료제 가드렛의 당화혈색소(HbA1c) 개선 우수성... 2023-01-11 09:58 [한성주]
휴젤이 지난 10일 서울사무소에서 올해 첫 POA(Plan of Action)을 개최했다고 11일 밝혔다. 이번 POA는 국내사업부를 비롯해 마케팅사업부, 화장품사업부 등 영업마케팅본부 임직원 70여명이 참석한 가운데 대면으로 진... 2023-01-11 09:55 [한성주]
“척추장애인은 외출을 하려면 2~3시간 전에 관장을 해야 합니다. 외출 중 실수를 하지 않기 위해 미리 준비하는 것입니다. 중증 장애인이 혈압약 하나 받으러 병원에 가기까지는 그런 과정이 필요합니다.”... 2023-01-10 14:48 [한성주]
제약업계의 대표적 원로 모임인 팔진회(八進會)가 48년의 동행을 마무리했다. 팔진회는 1975년 당시 국내 주요 제약기업의 오너 경영인 8인이 제약산업계 발전을 도우면서 ‘여덟 사람이 함께 나아가자’는 ... 2023-01-10 14:01 [신승헌]
한국유나이티드제약과 서울대 기술지주가 합작 설립한 유엔에스바이오가 항암제 연구소기업으로 최종 승인받았다. 10일 유엔에스바이오는 지난달 27일 연구개발특구진행재단이 주관하는 강소특구 연구소기업 ... 2023-01-10 13:02 [한성주]
셀트리온헬스케어가 브라질에서 열린 중남미 최대 규모 입찰 시장에서 연달아 수주에 성공하는 등 중남미 지역에서의 입지를 강화하고 있다. 셀트리온헬스케어는 중남미 최대 제약시장인 브라질에서 2년 연속 ... 2023-01-10 12:59 [한성주]
‘13월의 월급’이라고 불리는 연말정산 시기가 다가오고 있습니다. 남은 기간 얼마나 잘 준비하느냐에 따
"태어나서 처음으로 눈을 맞아봐요. 예쁘다(어눌한 한국말로)." 말레이시아인 아나(20)씨는 27일 서울 용산구 남산
더불어민주당은 이재명 대표의 위증교사 혐의 1심 재판 무죄 판결 이후 대여(對與) 공세 수위를 한층 높이고 있다
삼성전자가 이르면 오늘 정기 인사를 단행할 것으로 알려졌다. 27일 업계에 따르면 삼성전자는 예년보다 일주일
대한항공과 아시아나항공 기업결합과 관련해 유럽연합 집행위원회(EC) 최종 승인에 관심이 쏠리는 가운데 이들
윤석열 대통령이 26일 야당 주도로 강행 처리된 김건희 여사 특검법에 대해 세 번째 재의요구권(거부권)을 행사했
윤석열 대통령이 김건희 특검법에 세 번째 재의요구권을 행사하면서 국회 재표결만 남겨두고 있다. 여당이 ‘
합천군은 고향사랑기부제 활성화를 위해 내달 1일부터 31일까지 ‘연말맞이 고향사랑기부제 이벤트’를 진
올해도 어김없이 몽골에서 날아온 독수리 수백마리가 청명한 고성 하늘을 날며 장관을 이루고 있다. 해마다 겨울
셀트리온이 항체약물접합체(ADC) 신약 개발, 위탁개발생산(CDMO) 사업 등에 나서며 글로벌 빅파마로 입지를 다지기
삼성바이오에피스가 13년 만에 수장을 교체한다. 삼성그룹에서 처음으로 나온 여성 전문 최고경영자(CEO)다. 삼성
기상청은 내일(28일) 오전까지 강원 동해안을 제외한 중부 지방과 전라 동부 내륙, 경북 내륙, 경남 서부 내륙에
27일 종일 쏟아진 눈은 지상 도로는 물론 하늘길과 바닷길도 막았다. 중앙재난안전대책본부에 따르면 이날 오후
대통령실은 27일 미국이 멕시코와 캐나다에 25% 관세 부과 시 우리 기업이 피해를 입을 수 있다고 보고 대응 체계
