유전체 빅데이터 기반 AI 신약 개발업체인 신테카바이오가 최근 기술성 평가를 통과하며 연내 코스닥에 입성한다는 IPO 계획에 속도가 붙을 전망이다.최근 전문평가기관인 한국기업데이터와 이크레더블에서 각각 ‘A, A’ 등급을 부여받으며 성장성 특례를 준비하고 있어 한국거래소에 기술성 평가등급을 별도로 제시하지 않아도 되지만 보유 AI 기술력을 부각시키고자 자진해 신청했다고 밝혔다.지난 1월 KB증권과 상장을 위한 대표주관계약을 체결하고 IPO를 준비해왔다. 회사는 지난 8월26일 한국거래소에 코스닥 시장 상장을 위... [조민규]
◈ 대웅제약이 전통적인 ‘정기 공개채용’이 아닌 상시로 각 현업부문이 필요한 인재를 직접 선발하는 ‘상시 공개 채용’ 방식으로 전환해 11일부터 오는 24일까지 인재채용을 시작한다. 이번 채용의 모집 부문은 ▲연구(CMC, 해외허가·PK 약효·분석연구·세포치료제개발·CTD·인공지능 ... 2019-09-16 17:52 [조민규]
식품의약품안전처는 잔탁(Zantac) 제품과 잔탁에 사용하는 원료제조소에서 생산된 라니티딘을 검사한 결과, ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되지 않았다고 16일 밝혔다. 발암물질인 NDMA는 지난해 발사르탄 계열의 혈압약에서 검출돼 문제가 된 바 있다. 식약처는 미국FDA와 유럽의약품... 2019-09-16 15:27 []
미국 식품의약청(FDA)이 ‘잔탁’ 등 라니티딘 계열의 제산제에서 ‘발암 우려 물질’로 분류된 불순물이 소량 검출됐다고 밝혔다. CNN을 인용한 연합뉴스에 따르면, 해당 불순물은 작년 발사르탄 계열의 혈압약에... 2019-09-16 10:39 [김양균]
식품의약품안전처는 오는 20일 서울 서초구 소재 한국제약바이오협회에서 제약·바이오기업을 대상으로 ‘의약품 허가특허 연계제도 기본교육’을 개최한다고 16일 밝혔다.이번 교육은 제약·바이오기업 허가·개발 업무 담당자의 역량을 강화하기 위해 마련했으며, 기업에서 의약품을 ... 2019-09-16 09:49 []
“2020년 예산안은 혁신성장 가속화를 기본방향으로….”보건복지부가 내년 예산안을 발표하며 전한 편성 방향 중 일부다. 참고로 내년도 복지부 예산 편성은 ▲포용국가 구현을 위한 저소득·취약계층 사회안전... 2019-09-14 08:02 [김양균]
추석 선물용으로 건강과 관련한 상품을 구매하는 사람들이 많다. 그러나 인터넷, 홈쇼핑 등의 인기상품이나 입소문만 믿고 구입하면 ‘낭패’를 볼 수 있고, 오히려 건강에 위해를 끼칠 수 있어 주의가 필요하다.... 2019-09-12 00:00 []
코오롱생명과학은 자사가 인보사케이주(인보사) 관련 임상시험계획 승인 취소 명령에 불복해 식품의약품안전처장을 상대로 낸 효력정지 신청이 서울행정법원에서 기각됐다고 지난 10일 공시했다.회사 측은 “인보사케이주 'K&L Grade 2' 임상3상 임상시험계획 승인 취소 처분에 대한 행... 2019-09-11 09:02 []
의협, 전문성 결여된 식약처 기능 재정비 및 위원 징계검토 중지 요구 식품의약품안전처의 허술한 임상시험 시스템으로 인해 환자가 사망했다는 식약처 근무의사의 주장이 나왔다. 부작용이 예상되는 약물 임상... 2019-09-11 04:00 []
글로벌 오픈이노베이션 일환, 공동 연구개발·기술 및 투자협력 추진한국제약산업계가 유럽 제약시장 진출을 모색하기 위해 영국, 아일랜드, 독일을 잇달아 방문한다. 한국제약바이오협회는 오는 11월14일, 15일 ... 2019-09-10 13:39 [조민규]
셀트리온은 현지시간 6일 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’(Herzuma)의 시판 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.허쥬마는 트라스투주맙(Trastuzumab) 바이오시밀러로 초기 유... 2019-09-10 11:09 [조민규]
브라질 시장 공략 박차…10년간 공급 후 로열티 수령 조건삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에 본격적으로 진출한다.삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 ‘브렌시스’(성분명: 에타너... 2019-09-10 11:08 [조민규]
식품의약품안전처는 세포･유전자치료제 허가 신청 시 유전학적 계통 분석(STR 등) 결과 제출을 의무화하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘생물학적제제 등의 품목허가․심사 규정’을 개정 고시했다고 10일 밝혔다.이번 개정은 지난 5월 허가사항과 주성분 세포가 다른 것으로 확인된 ‘인... 2019-09-10 09:04 []
서울행정법원 제12부가 ‘한올바이오파마’와 ‘한국팜비오’ 등 2개사가 제기한 ‘보험약가인하처분취소’ 청구에 대해 지난달 29일 ‘원고들의 청구를 모두 기각한다’고 판결했다. 집행정지 해제 품목은 아... 2019-09-10 01:00 [김양균]
서울시 민생사법경찰단은 의사 처방 없이 판매할 수 없는 비만치료주사제인 ‘삭센다’를 몰래 판 병원직원 등 5명을 적발해 불구속 입건됐다.삭센다는 중증·고도비만 환자 등을 대상으로 하는 자가 주사제로 ... 2019-09-09 11:13 [노상우]
글로벌 바이오 선진국으로 불리는 나라들의 공통점은 무엇일까. 바로 정부 차원에서 바이오산업을 육성하기 위해 각종 인프라와 교육 기관 등이 입지해 산·학이 협업을 이룰 수 있는 바이오클러스터를 조성했다... 2019-09-09 00:14 [조민규]
보건당국이 엘러간사(社) 거친표면 인공유방 이식환자 약 2만 8000여명을 파악했다고 밝혔다. 하지만 엘러간이 지난 2011년 품목 허가를 자진 취하한 제품에 대한 모니터링이 누락된 것으로 나타나 해당 제품 3개 모... 2019-09-06 09:28 []
문재인 전 대통령은 20일 윤석열 정부의 대북정책을 강하게 비판했다. 그는 “남북한 관계상황을 더욱 악화시
10월 1일 국군의 날 임시공휴일 지정에 성인 10명 중 2명은 부정적으로 평가했다는 조사 결과가 나왔다. 20일 데이
더불어민주당이 금융투자소득세(금투세) 도입 관련 토론을 앞두고 있는 가운데, 이재명 대표가 “오지의 노인
‘간호법 제정안’이 20일 공포된 가운데 대한의사협회 인사가 대한간호협회를 저격하고 나섰다. 박용언
공직선거법 위반 혐의 사건 1심 결심공판을 앞둔 이재명 더불어민주당 대표가 “검찰이 증거와 사건을 조작하
한국기원이 ‘반칙패’가 속출하는 현행 바둑 규칙을 7년6개월 만에 개정했다. 특히 계시기와 관련해 반칙
토요일인 21일 전국이 흐리고 대부분 지역에 강하고 많은 비가 내리겠다. 기상청에 따르면 20~21일 예상 강수량은
김태흠 충남도지사가 20일 당진시를 마지막으로 민선8기 임기 3년차 도내 순방을 마쳤다. 도는 김 지사가 충남 서
진주 대곡고등학교를 진주혁신도시로 이전 재배치하는 계획이 재정투자심사를 통과했다. 오는 2028년 3월에 개교
대전시는 헝가리 수도 부다페스트와 자매도시 30주년을 맞이하여, 헝가리 국립무용단을 초청해 20일 대전예술의
경상남도(도지사 박완수)는 20일 창원컨벤션센터에서 지역주도형 일자리 창출 성과를 공유하고 우수사례를 발굴
당진 방문 김태흠 지사 언론인 간담회…“베이밸리 건설 중점 추진” 충남 시군방문 마지막 일정
한화오션이 글로벌 포럼에서 첨단 친환경 기술이 적용된 무탄소 선박을 공개하며 해양 탈탄소 비전의 구체화에
