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의료기기

무허가 '점 빼는 기계' 온라인에서 유통…"색소침착 부작용"

온라인에서 일명 ‘점 빼는 기계’를 의료기기로 허가받지 않고 유통‧판매한 업체가 적발됐다. 식품의약품안전처는 온라인에서 점, 기미, 주근깨 제거에 사용하는 제품을 의료기기로 허가받지 않고 유통·판매한 업체 32곳(제조업체 4, 수입업체 5, 판매업체 23)을 적발해 고발 등의 조치를 했다고 20일 밝혔다. 이번 점검은 블로그, SNS 등 온라인에서 점 등을 뺄 수 있는 기계가 판매됨에 따라 안전성이 입증된 제품이 판매되는지 확인하기 위해 마련됐다. 점 등을 제거하기 위한 제품은 의료기기(전기수술장치)로 허가 받아야 하며... 2019-02-20 09:47 []

스미스앤드네퓨, 의료기관에 수술보조인력 지원 등 불법행위

네이버, 일본서 소니와 원격의료 사업 시작한다

얼굴 까맣게 변해…헤나 염색 부작용 피해자 속출

헤나 염색 부작용으로 인한 피해자가 속출하고 있다.최근 건강 등에 관심이 높아지면서 천연성분을 내세운 헤나방이 인기를 끌고 있지만, 부작용도 적지 않아 주의가 요구되는 상황. <뉴스1>은 한 헤나방에서... 2019-01-14 10:05 [노상우]

치료재료 구매대행 케어캠프 직원 압수수색

경찰이 대형병원을 고객으로 치료재료 등을 구매 대행하는 업체(GPO) 케어캠프로 압수수색을 나간 것이 뒤늦게 알려졌다.알려진 바에 따르면 서울지방경찰청 외사과는 지난 20일 압수수색 영장을 들고 케어캠프를... 2018-12-24 18:27 [오준엽]

[의료기기 업계소식] 씨엘바이오, 전세계 2000만 한센인 후원 外

◎ 씨엘바이오, 한센인 2000만에 도움의 손길= 씨엘바이오(대표 초종백)가 국제의료봉사회(대표 현옥철)과 함께 전세계 한센병 예방을 위한 사회적 책임활동에 협력키로 합의하고 전세계 2000만 한센인의 치료와 재... 2018-11-19 16:45 [오준엽]

사진 속 주거 빈곤에 몸부림치는 청년들

청년들이 ‘지옥고(반지하·옥탑방·고시원’에 저항하며 던지는 메시지들을 사진으로 볼 수 있는 기회가 마련됐다.올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 서울문화재단과 한국문화예술위원회, 한국메세나협회와 ... 2018-11-19 10:08 [오준엽]

간이식, 환자도 기증자도 의사도 수술고민 ‘뚝’

최근 명품 조연으로 불리며 대중의 사랑을 받고 있는 배우 김정태가 간암 진단을 받고 출연 중이던 작품에서 하차했다. 이후 ‘간’ 질환의 무서움이 재조명되고 있다.실제 2017년 통계청이 발표한 자료에 따르면 ... 2018-11-02 15:38 [오준엽]

코세척용 염화나트륨 등 공산품, 의료기기로 관리

식품의약품안전처는 국민 건강을 위해 코세척용 염화나트륨(소금) 분말, 안구 내 주입용 가스 키트 등을 의료기기로 관리하는 것을 내용으로 하는 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’을 31일 개정한다고 밝혔다.이는 그동안 공산품 등으로 관리했던 코세정용 염화나트륨(소금)... 2018-10-31 13:54 []

인공유방의 세대교체가 이뤄진다

여성의 상징으로 대변되는 가슴을 보다 아름답고 안전하게 형성·확대할 수 있는 제품이 나왔다. 국내에 적을 두고 있는 회사는 해당 제품을 바탕으로 중국과 미국 등지로 진출해 연간 1조5000억원대로 성장할 시... 2018-10-18 17:32 [오준엽]

올림푸스한국 음악으로 치유·소통 ‘힐링콘서트’ 열어

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 지난 19일 분당서울대병원에서 음악으로 치유와 소통의 메시지를 전하는 사회공헌활동인 ‘힐링콘서트’를 진행했다. 힐링콘서트는 올림푸스한국이 2012년부터 꾸준히 진행... 2018-09-20 10:13 [송병기]

어린이용 인공혈관 등 31개 제품 '희소의료기기'로 지정

식품의약품안전처는 국내 희귀·난치질환자 치료에 필수적이지만 시장 공급이 원활하지 않은 의료기기가 제 때 공급될 수 있도록 어린이용 인공혈관 등 31개 제품을 희소의료기기로 지정해 19일 홈페이지에 공고한다고 밝혔다. 이번 지정은 의료기기 공급이 중단될 경우 환자 치료에 어려... 2018-09-19 09:41 []

한국의료기기산업협회, 파키스탄 기업 한국 진출 협력 논의

한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 지난 14일 ‘주한파키스탄대사관 및 시알코트(Sialkot) 무역사절단’과 양국의 의료기기산업과 시장 현황을 공유하고 파키스탄 기업의 한국 진출에 관한 상호 협력방안에 대해 논의했다고 밝혔다.이날 상담회에는 주한 파키스탄 대사관 아드난 이크... 2018-09-18 16:45 [송병기]

상식이 뭐야? 이상한 ‘의료기기’ 유통

치료재료 등 의료기기 중간납품의 강자 케어캠프의 경영 위기설에 대해 회사가 해명에 나섰다. 부채비율은 부채총계 대비 자기자본으로 사업확장에 따른 매출채권은 고려되지 않았으며, 매입채무만 고려돼 유통... 2018-09-18 03:00 [오준엽]

갑작스런 수술중단사태 벌어지나, 의약품·의료기기 유통업체 위기?

흔히 유통업계에서 물류는 ‘혈액’이라고 표현한다. 장에서 흡수된 영양분을 전신 세포로 전달하는 혈액처럼 수요자와 공급자가 필요로 하는 것들을 전하는 역할을 하기 때문이다. 따라서 혈액 공급이 끊어지... 2018-09-17 01:00 [오준엽]

올림푸스한국, 칠곡경북대병원서 환아 사진교육 ‘아이엠 카메라’ 수료식 열어

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 칠곡경북대병원 어린이병원에서 지난 5주 동안 환아들을 대상으로 사진 예술교육 사회공헌 프로그램인 ‘아이엠 카메라’를 실시하고 지난 10일에 수료식을 열었다.‘아이... 2018-09-12 09:24 [송병기]

콘택트렌즈, 인공수정체 등 2515개 의료기기 재평가 실시

식품의약품안전처는 국내에서 의료기기로 허가받아 판매 중인 콘택트렌즈, 전동식모유착유기, 인공수정체, 조직수복용생체재료(필러) 등 797개 업체 2515개 제품에 대해 안전성·유효성을 재검토하는 재평가를 실시한다고 12일 밝혔다. 이번 재평가는 2013년 이전에 허가 받은 의료기기를... 2018-09-12 09:05 []

유전자가위 특허권 불법취득 논란에 툴젠 주가폭락

유전자의 특정부분을 잘라내 면역치료나 난치병 등을 고치는데 쓰일 수 있는 기술인 ‘크리스퍼/카스9’ 일명 ‘유전자 가위’ 특허기술을 자신이 최대주주로 있는 회사 ‘툴젠’으로 빼돌렸다는 의혹이 점차 ... 2018-09-10 13:43 [오준엽]

올림푸스 ‘인공지능 병리진단 지원 소프트웨어’ 개발

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 올림푸스가 일본 ‘구레 의료센터 주고쿠암센터(Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center)’와 공동으로 개발한 인공지능(AI) 병리진단 지원 소프트웨어를 개발했다고 7일 밝혔다.... 2018-09-07 16:44 [송병기]