"
[쿠키 건강] 식품의약품안전청(청장 이희성)은 국내 항생제 개발을 촉진하기 위한 ‘항생제 임상시험 평가 가이드라인’에 병원내 감염 폐렴 치료와 지역사회 획득성 폐렴 치료를 위한 항생제 임상시험 수행시 고려해야 할 사항 등의 내용을 새롭게 포함해 개정·배포한다고 밝혔다.

이번 개정사항의 주요 내용은 ▲임상시험 피험자 선정·제외기준 변경 ▲폐렴치료제의 유효성 평가를 위한 추적조사 추가 ▲안전성·유효성 평가변수 구체화 등이다



식약청은 "앞으로도 임상시험 수행시 고려될 수 있는 가이드라인을 지속적으로 추가·개정해 의약품을 개발하는 연구자나 제약업계의 소용비용 및 시간을 단축하고, 임상시험의 국제조화를 도모해 나갈 것"이라고 밝혔다. 국민일보 쿠키뉴스 전유미 기자 yumi@kukimedia.co.kr

"