국제공인시험기관 인정평가는 국제시험기관인정협력체(ILAC)로부터 위임받은 한국인정기구(KOLAS)에서 시험분야의 전반적인 운영 및 신뢰도를 평가해 기준 이상에 도달한 시험기관에만 국제공인시험기관의 자격을 부여하는 제도이다.
안전평가원은 2009년, 2012년 갱신해 16년 말까지 12년 연속으로 국제공인시험기관으로 공인받게 된다.
인정분야는 ▲피내용 건조 BCG백신 균량측정시험 ▲홍역, 유행성이하선염 및 풍진 생 바이러스 백신 역가시험 ▲ B형간염백신(유전자재조합) in vitro 역가시험 등 생물의약품 3개 제제, 4개 시험항목으로서 백신의 품질보증을 위한 국가검정시험 분야이다.
안전평가원은 국제 수준의 시험분석 능력 향상 등을 통해 대내외적으로 신뢰 받는 안전하고 정확한 시험검사 결과를 제공함으로써 백신의 품질 보증에 만전을 기할 것이라고 밝혔다.
한편 현재 안전평가원은 국제공인시험기관 인정을 기반으로 WHO 위탁시험기관(TSA)으로 선정돼 홍역, 유행성이하선염 및 풍진 생 바이러스 백신 등의 역가에 대한 위탁시험을 수행하고 있다. 국민일보 쿠키뉴스 전유미 기자 yumi@kukimedia.co.kr