화이자 ‘지스로맥스건조시럽’ 표시기재 오류…식약처, 판매 중지 및 회수

화이자 ‘지스로맥스건조시럽’ 표시기재 오류…식약처, 판매 중지 및 회수

기사승인 2013-08-02 09:28:01

[쿠키 건강] 식품의약품안전처는 한국화이자제약에서 수입·판매하는 전문의약품 ‘지스로맥스건조시럽(아지트로마이신수화물)’의 일부 제품을 7월 31일자로 판매 중지 및 회수한다고 밝혔다.

지스로맥스건조시럽은 기관지염, 폐렴 등에 사용하는 분말가루형태 제품으로 이번 조치는 해당 제품 일부의 외부포장 기재내용이 허가 받은 내용과 다른데 따른 것이다.

허가 받은 내용 및 외부포장 기재사항은 ‘이 약 19g (900mg/22.5mL)에는 물 12mL를 붓고 잘 흔들어 줍니다.’이지만 일부 제품에서 ‘이 약 19g (900mg/22.5mL)에는 물 9mL를 붓고 잘 흔들어 줍니다.’로 용량이 3ml 적게 기재돼 있다.

조치 대상은 2개 제조번호(Lot Number: ‘1317-64201’ 및 ‘1317-64202B’) 총 3만9837병이며, 안전성 등 품질의 문제는 없으나 복욕량에 문제가 예상돼 회수 조치됐다.

식약처는 의사, 약사 등은 ‘지스로맥스건조시럽’ 사용 시 잘 못 기재된 제조번호(2개 Lot) 제품은 사용하지 말고 회수에 적극 협조를 당부하는 안전성서한을 배포하는 한편, 일반 소비자 등은 가까운 약국에서 교환 또는 환불받을 수 있도록 했다.

국민일보 쿠키뉴스 조민규 기자 kioo@kukimedia.co.kr
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