볼라설팁, 급성 골수성 백혈병 환자 생존 관련 임상 결과 개선해 혁신 치료제로 선정

[쿠키 건강] 베링거인겔하임은 자사의 항암제 신약 후보 물질로 혈액암의 한 유형인 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제인 볼라설팁(volasertib)이 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 혁신 치료제(Breakthrough Therapy)로 선정됐다고 밝혔다.

베링거인겔하임 의학부 수석 부사장인 클라우스 두기(Klaus Dugi) 교수는 “볼라설팁은 선택적으로 강력하게 Polp-like kinase(Plk)를 억제하는 혁신적인 작용 기전을 가지고 있으며, 이를 통해 아직 해결되지 못한 많은 의학적 요구가 있는 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 치료에 있어서 효과적인 치료 옵션이 될 것으로 기대하고 있다”며 “볼라설팁이 미국FDA로부터 혁신 치료제로 선정된 것을 계기로 더욱 신속하게 연구 개발 최종 단계를 진행할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

미국 FDA는 생명을 위협하거나 매우 심각한 질병에 대한 치료 옵션 가운데, 현행 치료제 보다 임상적으로 의미 있게 개선된 종료점을 입증한 예비 임상 증거를 가진 약물을 혁신 치료제로 선정하며, 2012년부터 시작됐다.

두기 교수는 “현재 급성 골수성 백혈병 치료에서 가장 많이 사용되는 치료법은 집중 관해유도요법이지만, 많은 고령 환자는 고용량의 항암화학요법을 포함하는 이 치료법을 견뎌내지 못하는 경우가 많은 것으로 알려져 있다. 때문에 이들 노인 환자들에게 적합한 치료 요법에 대한 필요가 강조돼 왔으며, 이번에 혁신 치료제로 지정된 볼라설팁이 노인 급성 골수성 백혈병 환자의 생존 관련 임상 결과를 개선하는 치료제가 될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

국민일보 쿠키뉴스 이영수 기자 juny@kmib.co.kr