[쿠키뉴스=조민규 기자] 식품의약품안전평가원은 전자체온계(전기적 특성을 이용해 환자의 체온을 측정하기 위한 측정기), 개인용적외선조사기(적외선 에너지를 인체에 쬐어 근육통 등 통증 부위의 통증 완화에 사용하는 기구), 개인용전위발생기(인체에 수백에서 수만 볼트의 교류 또는 직류전압을 발생시키고, 고전압을 절연상태로 인체에 가함으로써 혈액순환의 개선에 사용하는 기구 )에 대한 허가·심사 신청 시 기술문서 작성방법을 자세히 안내하기 위해 가이드라인을 발간했다고 밝혔다.

주요 내용은 ▲의료기기 심사·인증 절차 ▲심사·인증 신청서 양식 ▲기술문서 작성방법 ▲항목별 작성 방법과 예시 등이다. kioo@kukimedia.co.kr


[쿠키영상] 정말 설리 맞아?…클럽에서 남자들과 댄스 삼매경에 빠진 여성

[쿠키영상] '파울볼 잡기' 공약을 걸자마자 날아든 기적!

[쿠키영상] 600번 시도 끝에 완성된 도미노, 알고 보니?...'CG와 편집 없이 가능해?'