SK케미칼은 5일 수두백신 ‘스카이바리셀라주(과제명 NBP608)’에 대해 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 획득했다고 밝혔다.

회사 측은 상용화를 위한 최종 단계를 통과한 스카이바리셀라는 앞으로 국가출하승인 등을 거쳐 올 하반기 국내 병의원으로 공급을 시작할 예정이다.

SK케미칼은 이번 허가를 발판으로 스카이바리셀라의 글로벌 진출도 동시 타진한다는 방침이다. 최근 식품의약품안전처가 승인한 의약품에 대해 심사기간을 단축하고 실사를 면제하는 등 인허가 절차를 간소화하는 개발도상국이 늘고 있어 국내 의약품의 해외 진출에 긍정적 환경이 조성되고 있다는 것이 회사 측의 설명이다.

회사 측에 따르면 스카이바리셀라는 가톨릭대학교 성빈센트병원 등 국내외 19개 임상기관에서 만 12개월 이상~12세 미만 총 499명의 소아를 대상으로 유효성·안전성을 확인하는 다국가 3상 임상시험을 진행해 높은 면역원성을 확인했다. 

SK케미칼 박만훈 사장은 “필수 접종 예방백신의 하나인 수두백신의 상용화로 수익 다각화와 해외 진출 가속화가 이뤄질 것이다. 앞으로 다양한 프리미엄 백신과 함께 필수 접종 백신 개발에도 매진해 백신주권 확립에 기여하고 글로벌 백신 기업으로 성장하겠다”고 말했다.