식품의약품안전처가 2일 발사르탄 제제 106개 품목에 대한 제조·판매 및 급여중지를 해제했다.
식약처에 따르면 이번에 제조·판매 및 급여중지가 해제된 품목은 48개사의 106개 품목이다. 불순물 함유 발사르탄 사용으로 제조 및 판매중지 된 완제의약품은 총 175개다.
식약처 관계자는 “이번에 판매 및 급여중지가 해제된 의약품은 재발방지 공정검증을 완료한 제품들이다. 나머지 품목은 자료 미제출 등의 이유로 공정검증이 안 된 것”이라고 설명했다.
한편 식약처는 지난해 7월 중국산 고혈압 치료제 원료의약품 ‘발사르탄’에서 발암 가능 물질인 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’ 검출되자 해당 원료를 사용한 국내 유통 제품에 대해 잠정적인 판매 중지 조치를 취한 바 있다.
발사르탄 관련 판매중지 등 해제 대상 품목 목록
글로포지정10/160밀리그램 / (주)한국글로벌제약
뉴사탄정80밀리그램(발사르탄) / 오스틴제약(주)
뉴젠포지정10/160밀리그램 / (주)뉴젠팜
듀얼엑스정10/160mg / (주)마더스제약
듀얼엑스정5/160mg / (주)마더스제약
듀얼엑스정5/80mg / (주)마더스제약
디로탄플러스정 / 이연제약(주)
디르탄정160밀리그램(발사르탄) /(주)셀트리온제약
디르탄정80밀리그램(발사르탄) / (주)셀트리온제약
디스포지정5/160mg / (주)다산제약
디스포지정5/80mg / (주)다산제약
디오디핀정5/160밀리그램 / 알리코제약(주)
디오르반정160mg(발사르탄) / 알리코제약(주)
디오르반정80mg(발사르탄) /알리코제약(주)
디오탄플러스정 /진양제약(주)
디텐션정80밀리그램(발사르탄) / 일성신약(주)
메가포지정10/160밀리그램 / (주)한독
메가포지정5/160밀리그램 / (주)한독
메가포지정5/80밀리그램 / (주)한독
메디로텐정10/160밀리그램 / (주)메디카코리아
바라탄정160밀리그램(발사르탄) / 하나제약(주)
바라탄정80밀리그램(발사르탄) / 하나제약(주)
바오탄정160밀리그램(발사르탄) / 한국넬슨제약(주)
바오탄정80밀리그램(발사르탄) / 한국넬슨제약(주)
바오탄플러스정80/12.5밀리그램 / 한국넬슨제약(주)
발데리드정160mg(발사르탄) / 구주제약(주)
발데리드정80mg(발사르탄) / 구주제약(주)
발사르반정160mg(발사르탄) / 한국휴텍스제약(주)
발사르반정80mg(발사르탄) / 한국휴텍스제약(주)
발사오르정160밀리그램(발사르탄) / 한림제약(주)
발사오르정40밀리그램(발사르탄) / 한림제약(주)
발사오르정80밀리그램(발사르탄) / 한림제약(주)
발사오르플러스정160/12.5밀리그램 / 한림제약(주)
발사오르플러스정80/12.5밀리그램 / 한림제약(주)
발사탄플러스정80/12.5밀리그램 / (주)일화
발산정80밀리그램(발사르탄) / 유니메드제약(주)
발살탄정80밀리그램(발사르탄) / 한올바이오파마(주)
발탄플러스정80/12.5밀리그램 / 동광제약(주)
베스포지정5/160밀리그램 / 초당약품공업(주)
베스포지정5/80밀리그램 / 초당약품공업(주)
브이반플러스정80.0/12.5밀리그램 / 광동제약(주)
사디반정80밀리그램(발사르탄) / 아주약품(주)
사르포지정5/160밀리그램 / 대우제약(주)
사르포지정5/80밀리그램 / 대우제약(주)
스타포지정5/80밀리그램 / 환인제약(주)
쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄) / 신일제약(주)
쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄) / 신일제약(주)
쎌렉탄플러스정 / 신일제약(주)
씨르탄정80밀리그램(발사르탄) / (주)씨트리
씨르탄플러스정 / (주)씨트리
씨알비정10/160mg / 구주제약(주)
씨알비정5/160mg / 구주제약(주)
씨알비정5/80mg / 구주제약(주)
암바르탄정5/160mg / 부광약품(주)
암바르탄정5/80mg / 부광약품(주)
암발트정5/80밀리그램 / 동성제약(주)
에이포지정5/80밀리그램 / (주)한국피엠지제약
엑스디텐션정5/160mg / 일성신약(주)
엑스디텐션정5/80mg / 일성신약(주)
엑스디핀정5/160밀리그램 / 한국프라임제약(주)
엑스로탄정10/160밀리그램 / (주)넥스팜코리아
엑스로탄정5/160밀리그램 / (주)넥스팜코리아
엑스로탄정5/80밀리그램 / (주)넥스팜코리아
엑스핀정5/80밀리그램 / (주)이든파마
엑시비탄정5/80밀리그램 / 케이엠에스제약(주)
엔피포지정5/80밀리그램 / 대한뉴팜(주)
엠알포지정5/80밀리그램 / 미래제약(주)
오스코반플러스정160/12.5밀리그램 / (주)오스코리아제약
오스코반플러스정80/12.5밀리그램 / (주)오스코리아제약
오스코반필름코팅정160밀리그램(발사르탄) / (주)오스코리아제약
오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르탄) / (주)오스코리아제약
유니포지정5/160밀리그램 / 한국유니온제약(주)
유니포지정5/80밀리그램 / 한국유니온제약(주)
이텍스발사르탄정80mg / (주)테라젠이텍스
제이텐션정5/160mg / 이니스트바이오제약(주)
제이텐션정5/80mg / 이니스트바이오제약(주)
카덴자정10/160mg / 삼익제약(주)
카덴자정5/160mg / 삼익제약(주)
카덴자정5/80mg / 삼익제약(주)
카디포지정10/160mg / 신일제약(주)
카디포지정5/160mg / 신일제약(주)
카디포지정5/80mg / 신일제약(주)
코넥스정10/160mg / (주)바이넥스
코넥스정5/160mg / (주)바이넥스
코넥스정5/80mg / (주)바이넥스
코디르탄정80/12.5밀리그램 / (주)셀트리온제약
코발사르정 / 국제약품(주)
하이포지정10/160밀리그램 / 한국콜마(주)
하이포지정5/160밀리그램 / 한국콜마(주)
하이포지정5/80밀리그램 / 한국콜마(주)
발사포스정5/160밀리그램 / 제이더블유중외제약(주)
발탄엑스정10/160mg / 동광제약(주)
발탄엑스정5/160mg / 동광제약(주)
발탄엑스정5/80mg / 동광제약(주)
엑스닌정10/160mg / 명문제약(주)
엑스닌정5/160mg / 명문제약(주)
엑스닌정5/80mg / 명문제약(주)
엑스페라정10/160밀리그램 / (주)테라젠이텍스
엑스페라정5/160밀리그램 / (주)테라젠이텍스
엑스페라정5/80밀리그램 / (주)테라젠이텍스
엑스포르테정10/160mg / 한국휴텍스제약(주)
엑스포르테정5/160mg / 한국휴텍스제약(주)
엑스포르테정5/80mg / 한국휴텍스제약(주)
위넥스지정 5/160밀리그램 / 한화제약(주)
위넥스지정 5/80밀리그램 / 한화제약(주)
위넥스지정 10/160밀리그램 / 한화제약(주)
유수인 기자 suin92710@kukinews.com
