장기의식장애 환자의 의식을 회복시킬 수 있는 새로운 치료법이 등장했다.
뉴로핏은 개인맞춤형 경두개 전기자극(transcranial Direct Current Stimulation, tDCS) 솔루션 ‘뉴로핏 잉크’(Neurophet innk)를 식품의약품안전처로부터 제72호 혁신의료기기로 지정 받았다고 18일 밝혔다.
이번에 지정된 혁신의료기기는 tDCS 기기인 뉴로핏 잉크와 국내 1호 뇌 영상 치료 계획 소프트웨어 ‘뉴로핏 테스랩(Neurophet tES LAB)’이 결합된 의료기기로, 최소의식상태 등 장기의식상태 환자의 의식 기능 회복에 사용된다. 최소의식상태란 최소한의 의식이 있는 상태로, 식물인간 상태에서 상대와 눈을 마주치는 등 자기 주위 환경에 대한 인식이 있는 상태를 말한다.
tDCS는 두피에 미세 전류를 흘려 뇌를 자극하는 방법으로 뇌 질환을 치료하는 전자약 종류 중 하나다. 휴대가 간편하고 치료 시 부작용이 크지 않다는 장점이 있어 뇌 질환 환자를 위한 치료 옵션으로 주목받고 있다. 하지만 대부분의 tDCS 기기는 사람마다 다른 뇌 구조를 고려하지 않아 정밀한 자극에 한계가 있고 치료 효과의 편차도 크다는 단점이 있다.
이에 뉴로핏은 인공지능을 활용해 뇌 질환 치료 설계 및 수행이 가능한 뇌 정밀 자극 플랫폼을 구축했다. 뉴로핏 테스랩으로 뇌 자극 영역과 강도를 정확하게 분석하고 개인 맞춤형 치료를 설계한다.
해당 솔루션은 국내 유수의 의료기관에서 임상 시험을 진행 중이다. 조만간 두개골 손상이 있는 뇌졸중 환자에 대한 맞춤형 전기 자극 치료 연구 결과를 발표될 예정이다. 지난 4월에는 개인 맞춤형 tDCS 치료로 최소의식상태 환자가 극적으로 의식을 회복했다는 논문 결과가 국제학술지(Neurological Sciences)에 게재된 바 있다.
뉴로핏 연구를 총괄하고 있는 김동현 뉴로핏 공동대표이사는 “이번 혁신의료기기 지정을 기반으로 해당 제품에 대한 국내 의료기기 시장 진입의 첫 관문을 넘었다“며 “치료 수단이 드문 뇌 질환을 앓고 있는 환자들에게 새로운 희망을 선사할 수 있길 바란다“라고 전했다.
