[제약산업] 한미약품 ‘HM15211’ FDA희귀의약품 추가지정
한성주 기자 =한미약품의 혁신신약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다. SK바이오팜의 혁신신약은 미국 출시에 필요한 행정 절차를 마쳤다. 젠큐릭스는 식품의약품안전처에 코로나바이러스-19(이하 코로나19) 진단키트의 긴급사용승인을 신청했다.◈한미약품은 혁신신약으로 개발 중인 랩스트리플아고니스트(HM15211)가 FDA에서 원발 담즙성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 이는 지난 5일 FDA가 해당 신약을 원발 경화성 담관염 치료 희귀약으로 지정한 이후 두 번째다. 회사에 따르면... []