식약처, 폐흡입제 동등성 입증 유럽수준으로 강화한다
"21일 ‘폐흡입제 동등성 입증 가이드라인’마련 위한 맞춤형 대화방 열어 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 새로 마련 중인 ‘폐흡입제 동등성 입증 가이드라인’에 대한 제약업계의 의견 수렴을 위해 오는 21일 한국제약협회(서울 서초구 소재)에서 맞춤형 대화방을 개최한다고 13일 밝혔다. 이번 맞춤형 대화방은 폐흡입제 안전요건을 강화하기 위해 이화학적동등성시험 자료 요건 및 생체 내·외 동등성 입증방법 등을 유럽(EU) 기준과 조화하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘폐흡입제 동등성 입증 가이드라인’ 초안... []