에이아이트릭스, 바이탈케어 FDA 510k 획득…“미국 진출 발판”
에이아이트릭스가 미국 시장 진출을 위한 발판을 마련했다. 에이아이트릭스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 입원환자 모니터링 소프트웨어 ‘바이탈케어’(AITRICS-VC)에 대한 510(k) Clearance(시판 전 허가)를 획득했다고 6일 밝혔다. 바이탈케어는 병원의 전자의무기록 시스템(EHR)과 연동돼 의료진이 실시간으로 입원 환자의 상태 변화를 파악할 수 있도록 돕는 임상의사결정지원시스템(Clinical Decision Support System)이다. 생체신호 소프트웨어 의료기기 중 국내 최초로 사망과 심정지를 예측하는 데 활용할 수 있는 알림 기능을 ... [박선혜]