[쿠키 건강] 지난해 4월 의료기기업 개정을 통해 국내 의료기기산업 육성과 지원을 담당하게 될 ‘의료기기정보기술지원센터’가 29일 공식 출범한다.

식품의약품안전청은 국내외 신개발의료기기 동향과 임상정보 등 종합적인 정보기술 지원 업무를 수행할 ‘의료기기정보기술지원센터’가 29일 오후 한국산업기술시험원 7층 대강당에서 개소식을 갖고 본격 활동에 돌입한다고 밝혔다.

이날 개소식에는 이희성 식약청장을 비롯해 남궁민 한국산업기술시험원장, 송인금 한국의료기기산업협회장, 이재화 한국의료기기공업협동조합 이사장 등이 참석한다.

의료기기정보기술지원센터는 지난해 4월 7일 의료기기법 개정으로 설립됐으, 기획경영팀, 정보기술지원팀, 교육운영팀 등 4팀으로 구성된다. 주요 업무는 ▲국제규격 연구, 국내외 정보의 수집·분석 및 관리 등 의료기기에 관한 정보기술 지원 ▲신개발의료기기 제품화를 위한 임상시험 지원 ▲위험관리 등 품질관리체계 및 허가·신고 관련 교육·홍보와 지원 ▲의료기기 관리를 선진화하기 위한 기준규격의 국제화 지원 등이다.

식약청은 “의료기기정보기술지원센터가 국내 의료기기 산업의 글로벌 경쟁력 확보 및 산업 발전에 큰 역할을 하는 전문기관으로 발전해 나갈 수 있도록 적극 지원할 계획”이라고 설명했다.

한편, 이날 개소식과 함께 의료기기정보기술지원센터는 ‘IEC 60601-1(3판)에 대한 국내기업의 적용 사례와 국내 도입 방법 및 시기’, ‘센터의 역할과 발전방안’ 주제의 심포지엄도 개최된다. 국민일보 쿠키뉴스 송병기 기자 songbk@kukimedia.co.kr