의약품 허가 심사의 전문성ㆍ투명성 제고

[쿠키 건강] 식품의약품안전처는 의약품 허가심사의 전문성과 투명성을 높이기 위해 ‘의약품심사자문단’을 확대해 운영한다고 밝혔다.

이번에 확대되는 분야와 인원은 피부과, 안과, 산부인과, 치과, 독성 및 약리시험 총 6개 분야 21명으로 ‘의약품심사자문단’은 총 20개 분야 102명으로 늘어나게 된다.

식약처는 이번 자문단 확대를 통해 외부 전문가 확충 및 상호 협력에 도움이 될 것으로 기대한다고 설명했다.

또한 양해각서(MOU)가 체결된 국립암센터, 충남대병원, 삼성서울병원 등과 협력해 임상시험계획 심사업무에 전문가를 활용하고 있으며 전문인력 교육프로그램을 개발할 계획이다.

한편 지난해부터 운영하고 있는 ‘의약품심사자문단’은 의약품 허가심사의 전문성 등을 강화하기 위해 의사 등 분야별 민간 전문가들로 구성됐으며 자문 내용은 ▲의약품심사 현안사항 ▲최근 심사지침 및 기법 ▲의약품 최신 기술 및 동향 등이다. 국민일보 쿠키뉴스 전유미 기자 yumi@kukimedia.co.kr