[쿠키뉴스=박주호 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 허가심사의 전문성 강화와 효율성 제고를 위해 의료기기 허가심사 업무 담당자 80여명을 대상으로 14일 청주 CJB컨벤션센터(청주시 서원구 소재)에서 워크숍을 개최한다고 밝혔다.

이번 워크숍은 식약처, 시험검사기관, 기술문서심사기관 등 의료기기 허가심사 업무 담당자 교육 등을 통해 의료기기 신속 제품화 지원을 위한 전문 인력을 육성하고 허가심사 업무를 효율적으로 개선하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 △전기기기 국제규격(IEC 60601 3판)과 개별규격의 이해 △생체적합성 국제규격(ISO 10993)의 최신 개정내용 △멸균밸리데이션(ISO 11135)의 이해 △미국, 유럽 등 선진국 최신 규제와 규격 동향 발표 △허가심사 개선 방안 토의 등이다.

안전평가원 관계자는 “이번 워크숍이 의료기기 허가심사 제도를 효율적으로 개선하고 허가심사자의 전문성을 강화하는 데 기여할 것”이라며 “앞으로도 관련 교육 등을 통해 의료기기 전문 인력 육성에 힘쓰겠다”고 밝혔다. epi0212@kmib.co.kr


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