"식품의약품안전평가원 ‘치과재료 생물학적 안전성 평가 가이드라인’ 마련

[쿠키뉴스=박주호 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 치과재료 허가·심사 신청 시 제출하는 안전성 평가서 작성에 도움을 주기 위해 ‘치과재료 생물학적 안전성 평가서 작성 가이드라인’을 마련했다고 16일 밝혔다.

이번 가이드라인은 치과재료의 안전성을 평가하기 위해 제출하는 생물학적 안전성 평가서 작성 시 작성 원칙과 예시 등을 안내해 작성에 도움을 주기 위해 마련됐다.

주요 내용은 △가이드라인 적용범위 △용어정의 △항목별 작성방법과 예시 △생물학적 안전성 평가사항 등이다.

안전평가원 관계자는 “이번 가이드라인이 생물학적 안전성 평가서 작성에 실질적인 도움을 주고 이를 토대로 신속한 제품허가에 기여할 수 있을 것”이라며 “앞으로도 민원인들의 편의를 도모할 수 있는 다양한 가이드라인을 지속적으로 개발·보급하겠다”고 밝혔다.

자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) 법령·자료에서 확인할 수 있다. epi0212@kmib.co.kr


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