[쿠키뉴스=조민규 기자] 식품의약품안전처(처장 김승희)는 제약사, 임상시험수탁기관(CRO) 및 임상시험실시기관 종사자의 전문성을 높이고 임상시험 윤리를 강화하기 위해 ‘임상시험 전문인력 약성을 위한 교육’을 올해 9월부터 11월까지 9차례 실시한다고 밝혔다.
이번 교육은 개별 분야의 전문성을 강화하기 위해 제약사·CRO 대상 교육 6회와 임상시험실시기관 대상 교육 3회로 나누어 각각 실시한다. 제약사·CRO 종사자 대상 전문교육의 주요 내용은 ▲임상시험의 윤리와 임상시험관리기준(GCP) ▲임상시험 안전성 정보 및 품질관리 ▲임상시험 계획 및 자료 관리 ▲임상시험 관련 실무과정 등이며, ‘한국임상개발연구회'에 의뢰해 실시할 예정이다.
임상시험실시기관 종사자 전문교육의 주요 내용은 ▲임상시험 관련 규정과 윤리 ▲임상시험심사위원회(IRB)의 역할 등이며, ‘대한기관윤리심의기구협의회(KAIRB)'에 의뢰해 실시한다.
식약처는 이번 교육이 임상시험 업무 별로 특화되어 임상시험 종사자의 전문성 및 윤리의식 강화에 도움이 될 것이며, 앞으로도 임상시험의 품질 향상과 임상시험 대상자의 권익를 보호하기 위해 노력하겠다고 밝혔다. kioo@kukimedia.co.kr
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이번 교육은 개별 분야의 전문성을 강화하기 위해 제약사·CRO 대상 교육 6회와 임상시험실시기관 대상 교육 3회로 나누어 각각 실시한다. 제약사·CRO 종사자 대상 전문교육의 주요 내용은 ▲임상시험의 윤리와 임상시험관리기준(GCP) ▲임상시험 안전성 정보 및 품질관리 ▲임상시험 계획 및 자료 관리 ▲임상시험 관련 실무과정 등이며, ‘한국임상개발연구회'에 의뢰해 실시할 예정이다.
임상시험실시기관 종사자 전문교육의 주요 내용은 ▲임상시험 관련 규정과 윤리 ▲임상시험심사위원회(IRB)의 역할 등이며, ‘대한기관윤리심의기구협의회(KAIRB)'에 의뢰해 실시한다.
식약처는 이번 교육이 임상시험 업무 별로 특화되어 임상시험 종사자의 전문성 및 윤리의식 강화에 도움이 될 것이며, 앞으로도 임상시험의 품질 향상과 임상시험 대상자의 권익를 보호하기 위해 노력하겠다고 밝혔다. kioo@kukimedia.co.kr
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