항체바이오신약 맞춤형 지원 협의체는 식약처가 국내 바이오신약 개발 및 해외시장 진출을 지원하기 위해 품목허가 시까지 지속적, 체계적으로 지원하는 협의체로 총 8개 업체가 참여하고 있다.
이번 워크숍은 지난 2014년부터 운영하고 있는 ‘항체 바이오신약 맞춤형 지원 협의체’ 운영결과를 중간 점검하고 신속한 국내 바이오신약 개발 지원 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲협의체 참여 업체의 항체바이오신약 개발 현황 공유 ▲협의체 지원 방안 논의 ▲국내 항체바이오신약 개발 활성화 방안 논의 등이다.
안전평가원은 앞으로도 국내 항체 바이오신약 개발업체에 대한 사전상담 기능을 활성화해 신약 개발기간을 단축하고 해외 진출을 지원하기 위해 지속적으로 노력할 것이라고 밝혔다. kioo@kukinews.com
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