삼성바이오에피스가 ‘베네팔리’(엔브렐 바이오시밀러, 성분명: 에타너셉트)와 ‘임랄디’(휴미라 바이오시밀러, 성분명: 아달리무맙)를 앞세워 유럽 자가면역질환 치료제 시장에서 확대하고 있다.삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)이 발표한 2018년 4분기 및 연간 실적에 따르면, 삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 3종의 지난해 유럽 제품 매출은 전년동기 대비 44% 상승한 총 5억4510만불(약 6002억원)을 기록했다.
제품별로는 베네팔리가 4억8520만불(약 5342억원)로 전년 동기대비 31% 증가했고, ‘플릭사비’(레미케이드 바이오시밀러, 성분명: 인플릭시맙)가 전년 동기대비 380% 증가한 4320만불(약 476억원)의 매출을 기록했다.
또 이번에 처음으로 실적이 공개된 임랄디는 지난해 10월 출시 후 70여일만에 1670만불(약 184억원)의 매출을 올린 것으로 확인됐다.
특히 베네팔리는 2016년 2월 출시 이후 총 9억 5660만불(약 1조533억원)이 판매되며 누적 매출 1조원을 돌파했다. 그 중 최근 2년간의 매출이 8억5600만불(약 9425억원)으로 92%의 비중을 차지하며 지속적인 상승 추세를 보였다.
베네팔리는 삼성바이오에피스가 유럽 시장에 출시한 첫 바이오시밀러 제품으로 출시 첫 해부터 `퍼스트 무버` 효과와 환자 편의성 등을 강점으로 꾸준히 판매량을 늘려왔다.
의약품 시장 정보업체 IQVIA에 따르면, 베네팔리는 유통 물량 기준으로 유럽 전체 에타너셉트 시장 점유율을 41%까지 끌어올렸으며, 특히 독일 시장에서는 오리지널 제품인 엔브렐을 제치고 시장 점유율 1위를 달성한 것으로 나타났다. 이는 주요 자가면역질환 치료제 시장 규모가 유럽 최대인 약 2조원에 달하고 약가가 가장 높은 독일에서 바이오시밀러가 오리지널 의약품을 넘어선 첫 번째 사례이다.
삼성바이오에피스는 지난해 10월 글로벌 매출 20조원에 달하는 의약품 ‘휴미라’의 바이오시밀러 임랄디를 유럽에 출시했다. 회사측은 임랄디가 글로벌 제약사 3곳(암젠, 산도즈, 마일란)과의 동시 출시로 업계의 기대를 모았으며, 유럽 시장의 공급 우위 및 기존 자가면역질환 치료제 판매 노하우를 바탕으로 출시 직후 10개국 이상에 출시하는 등 공격적인 마케팅을 펼쳤다고 전했다.
특히 유럽 내 아달리무맙 시장 규모가 가장 큰 독일에서는 출시 후 첫 달만에 바이오시밀러 시장 점유율 1위(62%)를 달성했고, 유럽 전체로는 본격적으로 판매가 시작된 11월부터 2개월 연속 바이오시밀러 시장 점유율 1위를 유지 했다고 덧붙였다. 이를 통해 약 5조원 규모에 달하는 유럽 아달리무맙 시장에서 바이오시밀러 경쟁의 초반 승기를 잡았다는 것이다.
바이오젠의 최고재무책임자(CFO) 인 제프리 카펠로(Jeffrey Capello)는 실적 발표 컨퍼런스콜을 통해 “임랄디의 출시 첫 분기 시장 침투율 성과가 베네팔리를 능가한다”며 “2019년에는 임랄디를 필두로 한 두 자리 수의 바이오시밀러 매출 확대가 기대된다”고 언급했다.
삼성바이오에피스 커머셜(Commercial) 본부장 박상진 전무는 “베네팔리의 성공 사례 및 노하우를 바탕으로 임랄디 등 후속 제품의 판매를 확대해 유럽 자가면역질환 치료제 시장을 선도해 나갈 수 있도록 하겠다”고 전했다.
조민규 기자 kioo@kukinews.com
