식품의약품안전처가 인보사케이주 투여 환자의 사후 관리를 제조사인 코오롱 생명과학에 맡기기로 한 것을 두고 적절성 여부 논란이 일고 있다.
12일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 바른미래당 최도자 의원은 “인보사 투여 환자들은 관리가 핵심”이라며 “식약처는 15년간 장기추적하겠다고 했지만, ‘고양이에게 생선 맡기는 꼴’이 될지 아닐까 우려되며, 추적 관리도 부실하다”고 지적했다. 이에 이의경 식약처장은 “장기추적은 직접 챙겨보고 있다. 관련 협의도 검토 중이다. 챙기는 내용은 의원실에 찾아가 설명하겠다”고 해명했다.
그러자 최 의원은 “코오롱은 인보사 허가 취소 이후 행정소송을 제기했다. 회사는 사업의 존폐가 달려 있어 눈에 불을 켜고 있다. 이 회사에 안전성 추적 권한을 주는 게 과연 합리적 조치이냐”고 질책했다. 이 처장은 “식약처에서 프로토콜을 철저히 감시하고 있고, 산하기관과 함께 철저한 관리·감독을 할 예정”이라고 대답했다.
최 의원은 “환자들은 정부가 환자 편에 서서 건강을 돌봐줄 것으로 믿고 있는데, 자칫 환자 피해-인보사간 인과관계를 증명하지 못하도록 이어지는 것은 아닌지 놀랐다. 환자 사후 관리를 독립적인 곳에 맡겨 공정함을 기울여야 한다. 독립적인 기관이 맡아야 하지 않느냐”고 되물었다.
이 처장은 “회사도 일정부분 책임을 지게 하면서 식약처가 관리·감독 하겠다”고 말했지만, 코오롱 부도시 정부가 이를 책임져야 하는 상황이 벌어질 수 있다는 지적에 대해선 “대안을 마련하고 있다”고만 답변했다.
김양균 기자 angel@kukinews.com