신종코로나 확산에 의료기관도 확진 허용...검사 신뢰도 우려도

신종코로나 확산에 의료기관도 확진 허용...검사 신뢰도 우려도

질본, 진단키트 완료되는대로 긴급사용허가 방침...확진검사 질관리 관건

기사승인 2020-01-30 03:00:00

질병관리본부(이하 질본)가 일괄적으로 시행하고 있는 신종코로나바이러스(이하 신종 코로나) 의심 환자에 대한 확진 검사를 각 의료기관에도 허용해야 한다는 지적이 나왔다.

29일 의료계에서는 질본의 중앙 확진 시스템이 의심환자의 신속한 진단 및 치료에 장애물이 될 수 있다는 우려가 제기됐다. 신종코로나가 계속해서 확산되고 있는 상황에서 정부의 일괄적 확진 시스템을 고수할 경우, 진단에 불필요한 시간과 의료자원이 낭비되어 의료현장에 혼란을 불러올 것이라는 지적이다.

현재 신종 코로나 진단은 의료기관이 검체를 질병관리본부로 보낸 뒤 추후 확진 결과를 받아보는 식으로 진행된다. 질병관리본부에 따르면, 확진 검사는 최소 12시간에서 24시간가량 소요된다. 검사 결과가 의료기관 등에 전달되기까지는 약 이틀 정도 걸리는 셈이다. 아직 신종 코로나만을 타깃한 진단 키트가 없는 상태이기 때문에 판 코로나바이러스 검사와 유전자 염기서열 검사 등 두 단계 이상 검증 과정을 거치고 있다.  

조석주 부산대병원 응급의학과 교수는 "메르스 사태 시절에도 각 병원이 진단능력을 가지고 있었음에도 불구하고 검체를 질본으로 보내어 검사하는 방식을 취했었다. 그러나 병원 입장에서 신속한 확진을 통해 불필요한 환자 격리를 막아야 의료자원의 낭비를 막을 수 있다. 국민도 신속히 불안을 해소하고 일상생활로 복귀할 수 있다"며 "각 병원들이 우한 폐렴을 확진하는 체계를 구축하기 바란다"고 주장했다.

반면, 의료기관에서 확진 검사를 허용할 경우 결과의 안전성을 담보하기 어렵다는 의견도 있다. 김성민 한국감염병국제협력연구소장(인제대 해운대백병원 감염내과)은 "각각 장단점이 있다. 의료기관에서 확진을 허용한 경우 현실적으로 질관리(QC,Quality Control)가 얼마나 될 지가 관건이다. PCR 검사의 경우 가짜양성과 가짜음성을 조금씩 만들어내기 마련이다. 이 때 질본은 최소한으로 관리가 가능하지만, 각 병원의 경우 검체를 안전하게 다룰 수 있는 인력과 안전장치 여부에 따라 관리 역량에 차이가 날 수 있다"고 말했다. 질본의 확진 검사에 비해 의료기관의 확진 검사 결과의 신뢰도가 떨어질 수 있다는 설명이다. 

이에 대해 질병관리본부는 신종 코로나 진단키트가 개발되는 대로 의료기관에서도 사용할 수 있도록 긴급사용허가를 추진하겠다는 방침이다. 개발 시기는 2월 초 쯤으로 전망했다. 이상원 질병관리본부 감염병진단관리과장은 "현재 코로나 바이러스 진단키트 개발에 속도를 내고 있다. 기존에 질본에서 시행하는 판 코로나바이러스 검사법의 경우 12시간 이상 소요됐지만, 개발 중인 PCR검사법은 6시간 이내에 검사가 가능하다. 개발 중인 진단키트가 일정한 기준을 통과하면 의료기관에서도 확진검사를 사용할 수 있도록 긴급사용허가를 낼 계획이다"고 말했다.

그러면서 그는 "코로나 바이러스 진단키트 개발을 위해 전세계가 노력하고 있고, 그 중에서도 우리는 빠른 축에 속한다"며 "다만 신종감염병이다보니 진단키트의 인허가 과정이 필요하고, 신종 코로나 불안감이 가중되고 있어 더 많은 시약 확보를 위해 대량생산 체계도 갖춰야 하는 등 시간이 소요될 수 있다"고 덧붙였다. 

전미옥 기자 romeok@kukinews.com

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