LDS 주사기 '이물 보고' 7건 신고…"인체 혼입 가능성 없어"

LDS 주사기 '이물 보고' 7건 신고…"인체 혼입 가능성 없어"

검은 점 등의 발생 최소화 위해 열처리 공정 전반 개선

기사승인 2021-04-30 18:43:58
이물 발생 7건 세부 내용. 식품의약품안전처 제공


[쿠키뉴스] 유수인 기자 = 코로나19 백신 접종용 최소잔여형 주사기(LDS 주사기)에 이물이 있다는 신고가 7건 추가로 접수됐다. 

식품의약품안전처는 이달 23일~29일간 LDS 주사기 이물 보고 7건이 접수돼 해당 업체에 대해 원인분석 및 시정․예방조치를 명령했다고 30일 밝혔다.

이번에 보고된 7건 중 5건(인천, 김포, 대구, 서울, 수원)의 이물은 주사기 밀대, 흡자, 외통 부분에 고정돼 박혀있는 상태로, 인체에 혼입될 가능성은 없는 것으로 확인됐다. 

육안으로는 유동적 이물로 보이나, 플라스틱제품 사출 시 열처리 과정에서 미세하게 발생한 검은 색 등의 점(spot) 또는 플라스틱 원료에 함유된 미세 불순물 등으로 제품 자체에 함유․고정돼 벗겨지거나 떨어지지 않는 것으로 나타났다.
그 외 컨베이어 고무벨트(대구)와 주사기 원재료(경주) 추정물질 등이 보고됐으나, 주사기 바늘의 직경보다 크기가 커서 인체에 유입될 가능성은 없는 것으로 식약처는 판단했다.

식약처는 “이번 이물과 관련해 해당 제조업체는 검은 점 등의 발생을 최소화하기 위해 열처리 공정 전반을 개선했고 품질 관리 인력을 증원했다고 우리 처에 보고했다”고 설명했다. 

그러면서 “제조공정에서 이물이나 품질 불량이 발생되지 않도록 장비 세척, 제조시설 정비 등 점검을 철저히 하도록 조치하고, 관련 업계에 품질관리 애로사항에 대해 지속적으로 기술지원 할 예정”이라고 전했다.

suin92710@kukinews.com
유수인 기자
suin92710@kukinews.com
유수인 기자
이 기사 어떻게 생각하세요
  • 추천해요
    0
  • 슬퍼요
    0
  • 화나요
    0
추천기사
많이 본 기사
오피니언
실시간