네이처셀, 퇴행성관절염 치료제 ‘조인트스템’ FDA 임상승인
한성주 기자 =네이처셀이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’의 2b/3a상 임상시험계획을 승인받았다고 20일 밝혔다.회사에 따르면 FDA에서 지난 2006년부터 2015년까지 10년동안 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 약 10% 수준이다. 따라서 회사는 향후 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 상업화 계획을 변경하거나 포기할 가능성도 있다고 설명했다.임상시험은 총 140명의 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 환자들은 1대1의 비... []