삼성바이오에피스, 셀트리온 이어 바이오시밀러 美허가 도전장
삼성바이오에피스가 두번째 바이오시밀러를 들고 미국 시장에 도전장을 내밀었다. 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에 바이오시밀러 SB2의 판매허가 신청서를 제출했다고 24일 밝혔다. SB2가 미국 시판 승인을 받으면 셀트리온에 이어 두번째 미국 허가 항체 바이오시밀러가 된다. 미국에 판매허가신청서가 제출되면 약 60일 가량 사전검토기간을 거쳐 허가 검토를 진행할지 여부를 결정한다. 지난 3월 삼성바이오에피스가 미국에 판매허가신청서를 제출하면서 사전검토작업을 진행해 왔다. SB2는 미국 제약사 존슨앤... []