의료기기 임상시험 의무화에 업계 ‘고민’

식품의약품안전처가 고위험군 의료기기 일부 품목에 대해 임상시험 자료제출 의무화를 추진, 의료기기업계에 비상이 걸렸다. 의료기기업체 관계자는 “식약처도 국내 임상시험 활성화가 필요하다는 것을 느끼고 있다. 의약품과 다르게 의료기기가 임상시험 진행이 저조한 이유는 무엇인지에 대한 고민하고 있다고 전했다”고 설명했다. 업계는 임상시험을 확대하고 다국가 임상시험도 국내에 유치할 수 있도록 제도 개선이 필요하다는데 의견을 같이 했다. 그러나 교육이나, 절차 간소화, 인프라, 비용 문제 등 산적한 문제가... 2014-02-27 10:50 []

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