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식품 중 부정 유해물질 검사 더 쉬워진다

식품의약품안전청은 식품의약품안전평가원은 식품에 불법 첨가된 발기부전치료제 및 비만치료제 유해성분의 검사ㆍ판별을 쉽게 하기 위해 기기분석 시험법 등을 수록한 ‘식품 중 부정물질 분석법’ 안내 책자를 발간ㆍ보급한다고 밝혔다. 책자의 주요 내용은 ▲홍데나필 등 발기부전치료제 유사물질(38종) 화학구조 및 분자식 ▲비만치료제 유사물질들(4종) 화학구조 및 분자식 ▲기기분석자료(액체크로마토그래피 기기분석, 자외선 분광분석, 핵자기공명분석, 적외선 분광분석, 질량분석) 등이다. 이들 유해물질은 대부분 ... 2013-03-04 13:20 []

희귀의약품, 개발 활성화ㆍ공급 원활

식약청, 수입농산물 관능검사 강화

미 FDA적격 수준, 국내 첫 비임상기관 탄생

국내에서도 미국 FDA의 적격 승인을 받은 비임상시험 기관이 탄생해, 국산 신약의 미국 등 글로벌 시장 진출에 탄탄대로가 열리게 됐다. 산업기술연구회 소속 독성안전성평가 전문 출연연구기관인 안전성평가연구소(소장 이상준. KIT)는 최근 두 차례에 걸친 사찰 결과 최근 미국 FDA로부... 2013-02-28 04:59 []

식약청, 약물대사 평가시험법 해설서 발간

식품의약품안전청은 식품의약품안전평가원은 ‘약물대사 평가시험법 해설서’를 27일 발간한다고 밝혔다. 이번 해설서는 개발 중인 신약과 기타 약물 사이의 상호작용 연구에 필요한 약물대사 효소에 대한 최적화된 분석 시험법 설명을 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲약물대사 평가... 2013-02-27 11:37 []

진흥원, 의료기기산업 최고경영자 과정 실시

국내 의료기기산업 발전과 해외진출을 고심하는 의료기기 등 헬스케어 분야 기업 최고경영자 및 의료기관 병원장들의 글로벌 역량 강화를 위한 교육과정이 마련된다. 한국보건산업진흥원은 오는 3월 26일부터 6월 11일까지 12주간 매주 화요일 서울 팔래스 호텔에서 의료기기산업 최고... 2013-02-27 10:06 []

식약청, 올바른 알루미늄 식기 사용방법 공개

식품의약품안전청은 가볍고, 열전도성이 높아 실생활에서 많이 사용하고 있는 알루미늄 냄비와 호일 등에 대해 소비자에게 올바른 정보를 전달하기 위해 Q&A 형식의 ‘알루미늄 식기에 대하여 알아봅시다’를 제작, 홈페이지에 게재한다고 밝혔다. 이번 Q&A 주요 내용은 ▲알루미늄 식기... 2013-02-27 09:21 []

식약청, 임상시험지식 데이터베이스 확대 제공

식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 임상시험에 필수적인 지식정보를 쉽게 찾아볼 수 있는 ‘임상시험지식 데이터베이스(DB)’를 2월 27일부터 확대해 제공한다고 밝혔다. 이번 확대는 국내 임상시험 승인건수가 증가하고 있고 시험 수행에 필요한 전문 지식에 대한 수요가 늘아... 2013-02-26 16:01 []

중국산 냉동번데기, 식용금지 산누에나방 번데기 사용

식품의약품안전청 광주지방청은 중국 단동 주나오사가 제조한 기타가공식품인 ‘냉동번데기’ 제품이 식용으로 사용할 수 없는 ‘산누에나방 번데기'가 원료로 사용된 사실이 확인돼 해당제품을 판매 금지 및 회수한다고 밝혔다. 식약청에 따르면 해당제품은 서울 서초구 소재 에이치... 2013-02-26 14:21 []

3월 1일부터 전문, 일반의약품 분류 변경 시행

식품의약품안전청은 오는 3월부터 시행되는 517개 의약품 재분류에 대해 소비자들이 주의해야 할 사항들을 안내한다고 밝혔다. 소비자들이 다음달부터 약국에서 구입할 수 있는 재분류 대상 의약품과 유의사항은 다음과 같다. 그동안 의사 처방이 있어야 구입할 수 있었던 전문의약품 ... 2013-02-26 10:22 []

식약청, 보건환경연구원 첨단분석장비 20억원 지원

식품의약품안전청은 국민 식생활 안전 업무를 최일선에서 담당하는 전국 시도 보건환경연구원의 검사능력 향상 및 국제경쟁력 제고를 위해 올해 20억원 규모의 첨단 분석장비를 지원한다고 밝혔다. 이번 지원 대상은 서울시 보건환경연구원 등 13개 기관으로 지원 장비는 ▲고성능 액... 2013-02-26 10:03 []

식약청, 2013년 동물실험시설 지도ㆍ감독 실시

식품의약품안전청장은 동물실험시설 등의 관련 규정 준수여부와 운영ㆍ관리 실태를 확인하기 위해 2013년 동물실험시설 지도ㆍ감독을 오는 3월부터 실시한다고 밝혔다. 이번 점검대상은 2010년도에 등록한 동물실험시설 및 실험동물공급자 중 최근 2년 이내 정기 점검을 받지 않은 294곳이... 2013-02-25 10:20 []

폐암 조기 발견 사망률 낮추는 ‘자가형광기관지내시경’

평소 건강하게 지내던 50대 남성 김모 씨는 지난 1일 교통사고로 갈비뼈 골절을 입고 한림대학교동탄성심병원에 입원했다. 입원 치료 중 이유를 알 수 없는 객혈이 발생해 흉부 X선 검사를 시행했으나 별다른 이상을 찾지 못해 기관지내시경을 시행했고, 기관지 우측 중간 지점에 점막 융... 2013-02-25 10:15 []

국내 의약품허가, 신약 3품목ㆍ개량신약 6품목 허가

2012년도에는 신약 3품목, 개량신약 6품목, 세포치료제 2품목 등이 허가된 것으로 나타났다. 이는 지난해에는 국내 제약사의 투자증가, 범정부적 신약개발 R&D 지원 및 사전 검토제도 운영 등 제도적인 지원 등으로 국내 제약사의 의약품 개발이 양적인 측면보다는 질적인 측면으로 성장했... 2013-02-25 10:12 []

국내 의약품 허가 42% 감소

" 식약청, 2012년 의약품 허가 현황 발표 식품의약품안전청은 2012년 의약품 허가(신고) 현황을 분석한 결과 허가(신고)된 품목수는 4733개로서 2011년(8122개)에 비해 42% 정도 감소했다고 밝혔다. 이는 허가(신고) 품목수 감소는 한약재가 2011년(6516개)에 비해 지난해에는 3215개로 크게 감소했... 2013-02-25 09:28 []

한림대동탄성심병원, 제1회 뇌신경센터 공개건강강좌 개최

한림대학교동탄성심병원(병원장 장호근)은 오는 26일 오전 11시부터 병원 4층 화상회의실에서 ‘제1회 일반인을 위한 뇌신경센터 공개건강강좌’를 개최한다고 밝혔다. 이번 강좌는 ▲두통(신경과 조수진 교수) ▲손발저림(신경과 권기한 교수) 주제로 진행될 예정이며 강의 후에는 평소 ... 2013-02-21 14:34 []

다기능전자혈압계 허가 신청 이렇게 하세요

식품의약품안전청은 ‘다기능전자혈압계’ 허가 신청시 임상자료 제출여부 등의 기준을 명확히 하고자 가이드라인을 개정해 민원인에게 제공한다고 밝혔다. 이번 가이드라인의 주요 개정 항목은 ▲임상자료 제출 판단기준 ▲허가ㆍ심사 절차 ▲성능 및 시험규격 등이다. 특히 혈압 정... 2013-02-21 11:40 []

국내 유통 식품, 곰팡이독소 99.9% 안전한 수준

식품의약품안전청은 지난해 국내 유통 농산물 및 가공식품 94품목(10510건)에 대해 곰팡이 독소 오염도를 조사한 결과 99.9%(10509건)가 적합한 안전한 수준이다고 밝혔다. 이번 조사는 16개 시ㆍ도와 합동으로 곰팡이에 오염 가능성이 우려돼 안전관리가 요구되는 국민 다소비 식품을 대상으... 2013-02-21 10:03 []

식약청, 18종‘지표성분 표준품’ 추가 공급

식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 생약 등의 연구 및 품질관리 등에 필수적인 18종의 ‘지표성분 표준품’을 20일부터 한약재 검사기관, 국내 제약업체 등에 추가로 공급한다고 밝혔다. 이번 추가 공급은 지난해 대한민국약전에 새로이 등록된 생약 등의 품질관리를 위해 마련... 2013-02-20 15:34 []