식품의약품안전평가원은 강한 전자기장이 발생하는 자기공명 환경(MR, MRI 촬영실과 같이 강한 전자기장이 발생하는 환경)에서 사용하는 인체이식형 의료기기에 대한 허가‧심사시 필요한 안전성 확인 방법을 안내하는 가이드라인을 발간한다.이번 가이드라인은 의료기기업체들이 자기공명(MR) 환경에서 사용하는 인체이식형 의료기기의 안전성에 대한 허가‧심사 자료를 준비하는데 도움을 주기 위한 것으로 주요내용은 ▲인체이식형 의료기기 분류 ▲분류별 사용시 주의사항 ▲안전성 확인 위한 시험항목, 시험방법 등이다.ki... [조민규]
![[신제품] 하스피케어, 암치료 미슬토 ‘이스카도’ 국내 출시](https://img.kukinews.com/data/kuk/image/20161042/art_1476765378.222x170.0.jpg)
글로벌 의료기기 전문기업 보스톤사이언티픽코리아는 최소 침습형 일회용 디지털 연성 요관내시경 ‘리쏘뷰’(LithoVue)를 출시한다.리쏘뷰는 요로결석 및 일요관협착, 신장결석과 같은 비뇨기질환의 진단 및 치... 2016-10-05 18:05 [조민규]
대상자 절반은 공식 보상프로그램에 등록하지 않아 한국환자단체연합회는 수술부위 조직 괴사나 뼈가 녹는 부작용을 발생한 인공관절 제품에 대한 존슨&존슨의 리콜 과정에서 국내 환자들 절반 가량에게 제... 2016-10-05 10:29 [송병기]
GE헬스케어는 10월 인천 송도에 국내 바이오 전문인력 양성을 위한 ‘패스트 트랙 센터’를 개소하고, 2020년까지 240억 규모의 투자를 할 것이라고 밝혔다.GE헬스케어는 29일 기자간담회를 갖고 아시아·태평양 지역... 2016-09-29 11:38 [조민규]
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 오는 28일 한국산업기술시험원(KTL) 대강당에서 ‘의료기기 업계가 꼭 알아야 할 청탁금지법(김영란법)’ 설명회를 연다. 이날 설명회는 김앤장 법률사무소와 함께 9월28일 청탁금지법 시행에 따른 의료기기 업계의 혼란 및 피해를 방지하고, 법령 전반... 2016-09-21 17:12 [송병기]
도시바메디칼은 ‘Transforming CT, GENESIS’를 출시하며 영상진단시장의 새로운 변화를 예고했다.GENESIS의 공식명칭은 Aquilion ONE / GENESIS Edition(애퀼리언 원 제네시스에디션)으로 KCR 2016에서 처음 선보일 예정이다. ‘탄... 2016-09-20 17:10 [조민규]
한국로슈진단(대표이사 리처드 유)은 9월 한 달간 여성 임직원들을 위한 자궁경부암 예방 이벤트를 실시한다고 7일 밝혔다. 자궁경부암의 경우 99% 이상이 인유두종 바이러스(HPV)에 의해 발병한다. HPV 16번과 18번은 자궁경부암 발생원인의 70%를 차지한다. 자궁경부암은 꾸준한 정기 검진을 ... 2016-09-07 13:38 [송병기]
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 지나 2일 서울아산병원 기업연계 의료기기개발센터(센터장 김명준)와 상호협력을 통해 연구 및 기술개발 활동을 증진하는 양해각서를 체결했다. 이번 양해각서 체결은 두 기... 2016-09-06 12:31 [송병기]
보령바이오파마(대표 김기철)은 최근 ‘A-스캐닝 (A-scanning), G-스캐닝 (G-scanning)’ 등 마이크로어레이(BAC DNA Chip)를 이용한 산전·후 유전자 염색체 이상 진단검사(어레이비교유전체보합법)에 대해 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술로 공식 인정을 받았다고 5일 밝혔다. 보령바이오파... 2016-09-05 12:48 [송병기]
올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 오는 3일부터 4일까지 서울 세종대학교 컨벤션홀에서 열리는 대한대장항문학회 국제학술대회 ‘ICRS 2016(International Colorectal Research Summit 2016)’에 참여한다고 밝혔다. 이번 학... 2016-09-02 17:46 [송병기]
의료기기 회사 상아프론테크(대표 이상원)는 올 상반기 본격 판매에 나선 안전필터 주사기 ‘그린메디’에 대한 최근 판매 실적이 크게 상승했다고 30일 밝혔다. 상아프론테크는 2013년부터 필터주사기 개발을 시... 2016-08-30 13:43 [송병기]
식품의약품안전처(처장 손문기)와 보건복지부(장관 정진엽)는 ‘의료기기 허가·신의료기술평가 통합운영 제2차 설명회’를 26일(금) 오전 10시부터 한국화학융합시험연구원 대강당(경기 과천시 소재)에서 개최한다고 밝혔다.의료기기 허가·신의료기술평가 통합운영에 따라 의료기기와 ... 2016-08-25 19:12 [조민규]
올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 지난 23일 삼성서울병원에서 ‘아이엠 카메라’ 수료식을 진행했다고 밝혔다. 아이엠 카메라(I am Camera)는 장기입원이나 통원치료로 인해 학교 교육을 받을 수 없는 청소년을 ... 2016-08-24 15:27 [송병기]
국내 보청기 사장이 연평균 8.5% 성장하고 있는 것으로 나타났다. 이는 글로벌 보청기 시장의 성장(5.6%)에 비하면 높은 수치다.식품의약품안전처 자료에 따르면 2014년 기준 국내 보청기 시장은 616억5700만원으로 연... 2016-08-22 17:39 [조민규]
스타키가 최근 자사의 보청기 논란에 대해 아쉬움이 있다고 밝혔다.스타키 관계자는 가격논란과 관련해 “가격의 경우 기본 기능만 보면 맞다. 하지만 휴대전화의 경우 통화만을 위해 구입하지 않듯이 보청기도 ... 2016-08-22 17:28 [조민규]
메드트로닉의 코어밸브에볼루트 R 시스템이 개심수술에 대한 중등도 위험군에 해당하는 대동맥협착증환자 대상의 사용에 대해 CE(ConformitéEuropéenne)마크를 획득했다. 에볼루트 R 시스템은 유럽에서 적응증 확대를 승인 받은 최초의 대동맥판막치환술(TAVI) 제품이다. 독일 본(Bonn) 대학병원... 2016-08-18 17:25 [조민규]
필립스코리아가 수능D-90을 앞둔 수험생들을 위한 ‘필립스 에너지업 특별 프로모션’을 진행한다.오는 18일부터 2주간 진행되는 이번 프로모션에서는 라이트 테라피 기기 ‘에너지업’을 구매하는 고객을 대상... 2016-08-17 11:30 [전미옥]
야구팬들이면 누구나 들어간다는 MLB파크. 그 MLB 파크에서 인증하는 세계 3대 야구팬은 밤비노의 저주를 푼 보스
이번 주 국내 주유소 휘발유·경유 평균 가격이 6주 연속 상승한 것으로 나타났다. 23일 한국석유공사가 운
정부가 일제 강제노역으로 고통받은 조선인 노동자 등을 추모하는 사도광산 추도식에 불참하기로 했다. 외교부
더불어민주당이 4차 장외 집회를 연다. 지난 2일, 9일, 16일에 이어 네 번째다. 민주당은 이번 집회까지 매주 토요
국민의힘 추경호 원내대표는 연평도 포격 14주기를 맞아 당시 순직한 국군 장병 등의 명복을 빌며, 나라를 위한
조경태 국민의힘 의원이 당원게시판 논란을 두고 “특정 인물을 겨냥해서 지나치게 정치적으로 공세를 벌이
쿠팡플레이 예능 ‘슈팅스타’가 공개 첫 회 만에 대한민국 축구 팬들의 심장을 뛰게 했다. 은퇴한 레전
지난해 입원 치료를 받은 환자 100명 중 1명은 병원 입원 중 폐렴에 걸린 것으로 나타났다. 노인 환자가 많은 요양
테슬라 주가 폭등으로 일론 머스크 최고경영자(CEO)의 보유 자산 평가액이 역대 최고치를 경신했다. 24일(현지시
개혁신당과 대한의사협회(의협) 비상대책위원회, 대한전공의협의회(대전협) 비상대책위원회가 만나 2025학년도
한국은행 금융통화위원회(금통위)를 앞두고 윤상현 국민의힘 의원이 ‘빅컷’(0.5%포인트 인하)이 필요하다
안준호 감독이 라건아 대표팀 은퇴로 사라진 귀화 선수의 필요성을 강조했다. 안 감독이 이끄는 한국 남자농구
윤석열 대통령 부부가 취임 전부터 쓰던 개인 휴대전화 사용을 중단하고 새 휴대전화를 개통한 것으로 알려졌다.
이현중이 호주전 패배에 짙은 아쉬움을 표하면서도 나라를 위해 뛰어서 영광이었다고 밝혔다. 안준호 감독이 이
