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의료기기

티플러스 ‘도즈트래커’, GS인증 1등급 획득…의료방사선 선량관리 솔루션

... 2016-05-11 16:48 [조민규]

티플러스, ‘ICT Innovation 대상’ 2년 연속 수상

티플러스의 이정호 대표이사는 최근 열린 ‘2016 대한민국 ICT Innovation 대상’ 행사에서 ICT 이노베이션 유공자 포상을 수상했다. 진입이 어려운 헬스케어 소프트웨어 시장에서 기술력 확보를 위해 지속적으로 투... 2016-05-03 17:34 [조민규]

올림푸스한국, 세계간이식학회 ‘간이식 라이브데모 시연’ 후원

"서울대병원 서경석 교수, 올림푸스 3D 복강경 활용 생체 간이식 공여자 간절제술 시행 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 오는 5월 3일 서울 그랜드 인터컨티넨탈호텔에서 열리는 ‘ILTS 2016 라이브 데모(Live Dem... 2016-04-28 10:50 [송병기]

전자체온계 등 의료기기 허가 및 기술문서 작성 가이드라인 3종 발간

식품의약품안전평가원은 전자체온계(전기적 특성을 이용해 환자의 체온을 측정하기 위한 측정기), 개인용적외선조사기(적외선 에너지를 인체에 쬐어 근육통 등 통증 부위의 통증 완화에 사용하는 기구), 개인용전위발생기(인체에 수백에서 수만 볼트의 교류 또는 직류전압을 발생시키고... 2016-04-27 15:45 [조민규]

식약처, AHWP 의장국으로 국내 의료기기 수출 지원 나서

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 의료기기업체들이 수출을 원활하게 할 수 있도록 아시아조화기구(AHWP) 규제당국자들과 소통할 수 있는 자리를 4월27일부터 3일간 서울 세종호텔에서 개최한다고 밝혔다. AHWP(Asian Harmonization Working Party)는 아시아를 비롯한 전세계 26개 회원... 2016-04-27 10:14 [조민규]

티플러스, 합작사 설립해 이란 헬스케어 시장 진출

헬스케어 솔루션 현지화를 위해 이란 바라캇과의 MOU 체결 티플러스가 이란의 Barakat e-Health Company(이하 바라캇)와 솔루션 현지화를 위한 업무협약(MOU) 체결을 시작으로 이란 헬스케어 시장 진출을 본격화한다. ... 2016-04-25 16:29 [조민규]

[신제품] 필립스, 음파칫솔 소닉케어 2종 출시

" 필립스코리아(대표 도미니크 오)는 가정의 달 5월을 맞아 음파칫솔 브랜드 ‘소닉케어’ 2종을 업그레이드해 출시한다고 25일 밝혔다. 새로 출시된 제품은 ‘소닉케어 다이아몬드클린’과 어린이용 음파칫솔 ... 2016-04-25 14:07 [송병기]

안전평가원, 의료기기 신속 제품화 지원을 위한 역량강화 교육

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 제품화를 지원하기 위해 의료기기 관련 종사자를 대상으로 역량 강화 교육을 오는 4월부터 11월까지 총 37회 실시한다고 밝혔다. 역량 강화 교육은 의료기기 개발부터 허가에 이르기까지 각 단계별 전문 인력을 육성하기 위해 지난해... 2016-04-22 10:49 [조민규]

식약처, 의료기기 허가심사 기본방안 오는 10월까지 마련

"의료용 빅데이터와 클라우드 컴퓨팅 기술 적용 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 유전자 정보나 환자의 검사?진단?병력, 생활습관 정보 등 의료용 빅데이터를 분석·활용해 질병을 진단`예측하거나 환자에게 적합한 맞춤 치료법을 제시할 수 있도록 의료용 빅데이터와 클라우... 2016-04-22 10:14 [조민규]

식약처, 의료기기 허가기술지원 방안 마련

식품의약품안전평가원은 의료기기 허가 절차, 심사 방법 등 의료기기 허가 및 기술을 지원하기 위해 ‘의료기기 허가기술 지원방안’을 마련했다고 밝혔다. 이번 의료기기 허가기술 지원방안은 식약처가 주도해 울산·강원·대전·경기 4개 지역의 창조경제혁신센터와 연계·협력해 지원... 2016-04-21 09:56 [조민규]

메드트로닉 인슐린 펌프 ‘미디메드’…혈당조절 효과·안전성 추가 입증

" 메드트로닉의 인슐인 펌프가 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 효과적이고 안전성도 우수하다는 연구 겨로가가 나왔다. 메드트로닉은 최근 옵투마이즈(OpT2mise)로 명명된 임상시험의 추가 추적연구를 통해 인슐... 2016-04-20 15:23 [송병기]

티플러스, 진료정보교류 솔루션, Connectathon 국제 인증 획득

헬스케어 솔루션 전문기업 티플러스(대표이사 이정호)는 자체 개발한 ‘진료정보교류 솔루션’이 국제 표준 기반의 진료정보교류 호환성 테스트를 성공적으로 통과했다고 밝혔다. ‘진료정보교류 솔루션’은 병원들이 상호 간 환자의 진료기록을 전자적으로 교환할 수 있도록 지원하... 2016-04-19 18:35 [조민규]

올림푸스한국, 국제위암학술대회서 3D복강경 시스템 소개

" 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 오는 21일부터 23일까지 서울 소공동 롯데호텔에서 열리는 2016년 한국국제위암학술대회(KINGCA Week 2016)를 후원한다. 대한위암학회가 주최하는 이번 학술대회는 ‘제6차 아시... 2016-04-19 11:37 [송병기]

스타키그룹, 신제품 ‘MUSE’ 제주도 워크샵 진행

" 스타키그룹(대표 심상돈)은 지난 16일 제주도에서 신제품 ‘MUSE’ 워크샵을 진행했다고 밝혔다. 이번 워크샵에는 제주도에 있는 스타키그룹의 모든 센터 대표들이 참석해 뮤즈 제품 교육과 마케팅 방안 등을 ... 2016-04-18 13:35 []

“IDS 2017은 성공하려는 기업에 필수”…2017년 3월21일부터 독일 퀼른에서 개최

오는 2017년 3월21일부터 25일까지 독일 퀼른에서 IDS 2017이 개최된다. 퀼른에서 격년으로 개최되는 IDS는 독일 치과산업협회 산하기관이 GFDI(독일 치과산업협회 산하기관)가 주관하며 퀼른메쎄(koelnmesse)가 주최한다. 독일치과산업협회(VDDI) 마르쿠스 하이바흐 대표 “한국은 아시아 여러나... 2016-04-16 18:03 [조민규]

개인용혈당측정시스템 성능시험법 가이드라인 발간

식품의약품안전평가원은 ‘개인용혈당측정시스템 성능시험법 가이드라인’을 4월15일 발간한다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 개인용혈당측정시스템 국제규격(ISO 15197)이 개정됨에 따라 이를 반영한 시험법을 개발해 업계에서 제품의 성능을 정확하게 평가할 수 있도록 도움을 주기 위... 2016-04-15 13:10 [조민규]

의료기기 신속 허가 지원하는 ‘신개발의료기기 허가 도우미’ 확대운영

식품의약품안전평가원은 새로 개발되는 의료기기가 신속하게 제품화될 수 있도록 ‘신개발의료기기 허가 도우미’ 제도를 확대·운영한다고 밝혔다. 신개발의료기기는 이미 허가를 받거나 신고한 제품과 작용원리, 성능 또는 사용목적 등이 본질적으로 같지 아니한 의료기기를 말한다... 2016-04-15 13:08 [조민규]