◇프레가발린은 현기증, 의식상실, 저혈당, 간질성폐렴 관련 정보
프레가발린은 이번 개정안에서는 심각한 부작용란에 현기증과 졸음, 의식상실, 그리고 이들 증상으로 인한 낙상 및 골절과 관련한 주의사항을 추가했다.
또한 심각한 부작용으로는 저혈당, 간질성폐렴, 쇼크, 아나필락시쇼크 유사증상, 스티븐스존슨증후군, 다형홍반이 추가됐다.
일본에서 최근 1년간 이 약물 사용자는 26만명. 최근 3년간 이 약물과 인과관계를 부정할 수 없는 부작용으로서 어지럼과 의식장애 관련 증상례가 17명, 저혈당이 3명, 간질성폐렴 관련 증례가 5명, 쇼크, 아나필락시유사증상 관련증례가 5명, 스티븐스존슨증후군이 4명 보고됐다. 모두 사망례는 없었다.
◇MTX는 활동성 결핵환자에 금기, 투여전 결핵 검사 항목 추가
메토트렉세이트에는 활동성 결핵환자에 투여 금기가, 신중투여에는 ‘결핵 감염자(특히 결핵 기왕력이 있는 환자 및 흉부X선 검사상 결핵치유 소견이 있는 사람)’이 추가됐다.
또 중요한 기본적 주의사항으로서 MTX 투여 전에 결핵에 대한 충분한 문진, 흉부X선검사, 투베르쿨린반응검사 실시 등을 추가했다.
한편 독감백신의 부작용으로는 접종 후 네프로제증후군이 추가됐다. 국민일보 쿠키뉴스 제휴사 / 메디칼트리뷴 송정현 기자 jhsong@medical-tribune.co.kr