[쿠키 건강] 가톨릭대학교 대전성모병원이 식품의약품안전처 임상시험 실시 기관 수행 능력 평가에서 대전·충청지역에서 유일하게 최고 등급에 해당하는 A등급을 획득했다고 12일 밝혔다.
식약처는 지난해 도입한 임상시험기관 차등 관리제에 따라 임상시험 수행 건수가 많은 병원 43곳을 대상으로 평가한 결과를 최근 공개했다. 임상시험기관 차등관리제는 임상시험 실시기관의 수행능력을 평가해 3등급으로 분류하고 점검항목 및 주기를 차별화하는 사후관리제도로 지난해 도입됐다.
가장 우수한 A등급을 받은 기관은 5년마다 1회 수행능력을 점검받게 되고 보통인 B등급은 3년에 1회, 미흡인 C등급은 연 2회에 걸쳐 수행능력을 점검받는다.
한편 가톨릭대학교 대전성모병원은 윤리적, 과학적, 안전한 임상시험 수행을 위해 가톨릭중앙의료원 피험자보호프로그램에 기반을 둔 IRB 심사 위원, 연구자, 임상연구코디네이터 등 연구 관련자를 대상으로 체계적인 교육과 위원회의 심의 및 연구의 질 향상을 위해 지속적으로 자체 질 관리 활동을 시행하고 있다.
국민일보 쿠키뉴스 장윤형 기자 vitamin@kukimedia.co.kr
식약처는 지난해 도입한 임상시험기관 차등 관리제에 따라 임상시험 수행 건수가 많은 병원 43곳을 대상으로 평가한 결과를 최근 공개했다. 임상시험기관 차등관리제는 임상시험 실시기관의 수행능력을 평가해 3등급으로 분류하고 점검항목 및 주기를 차별화하는 사후관리제도로 지난해 도입됐다.
가장 우수한 A등급을 받은 기관은 5년마다 1회 수행능력을 점검받게 되고 보통인 B등급은 3년에 1회, 미흡인 C등급은 연 2회에 걸쳐 수행능력을 점검받는다.
한편 가톨릭대학교 대전성모병원은 윤리적, 과학적, 안전한 임상시험 수행을 위해 가톨릭중앙의료원 피험자보호프로그램에 기반을 둔 IRB 심사 위원, 연구자, 임상연구코디네이터 등 연구 관련자를 대상으로 체계적인 교육과 위원회의 심의 및 연구의 질 향상을 위해 지속적으로 자체 질 관리 활동을 시행하고 있다.
국민일보 쿠키뉴스 장윤형 기자 vitamin@kukimedia.co.kr
