[쿠키뉴스=조민규 기자] 식품의약품안전처(처장 김승희)는 ‘2016년 바이오의약품 품질·관리 정책 설명회’를 오는 2월2일 서울성모병원(서울시 서초구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.
이번 설명회는 `16년 바이오의약품 품질관리 주요 업무계획, 제조·유통관리 계획 등 사후관리를 위한 내용을 제약업체 담당자 등과 공유하기 위해 마련했다.
주요 내용은 ▲`16년도 품질 및 사후관리 정책방향 ▲백신 접종이력 관리용 표시라벨 시범사업 ▲제조·유통관리 기본계획 ▲해외 제조소 점검계획 ▲WHO 인증 및 설계기반 품질고도화(QbD) 정착 지원 등이다.
식약처는 이번 설명회를 통해 바이오의약품 분야 사후관리에 대한 투명성과 예측성을 높이는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 현장 중심의 정책 추진을 위해 소통의 자리를 지속적으로 마련하겠다고 밝혔다. kioo@kukimedia.co.kr
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이번 설명회는 `16년 바이오의약품 품질관리 주요 업무계획, 제조·유통관리 계획 등 사후관리를 위한 내용을 제약업체 담당자 등과 공유하기 위해 마련했다.
주요 내용은 ▲`16년도 품질 및 사후관리 정책방향 ▲백신 접종이력 관리용 표시라벨 시범사업 ▲제조·유통관리 기본계획 ▲해외 제조소 점검계획 ▲WHO 인증 및 설계기반 품질고도화(QbD) 정착 지원 등이다.
식약처는 이번 설명회를 통해 바이오의약품 분야 사후관리에 대한 투명성과 예측성을 높이는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 현장 중심의 정책 추진을 위해 소통의 자리를 지속적으로 마련하겠다고 밝혔다. kioo@kukimedia.co.kr
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