허가를 받은 의료기기가 사용목적 및 방법이 동등할 경우 임상시험 관련 자료를 생략할 수 있도록 한 규정으로 인해 많은 기업이 피해를 받고 있다는 지적이 제기됐다.
국회 보건복지위 자유한국당 윤종필 의원은 15일 열린 식품의약품안전처 국정감사에서 “사회적으로 정당하지도 않고, 의료기기 업체가 경쟁하지 않는 불공정한 시행규칙이 만들어진 이유가 궁금하다”고 지적했다.
윤 의원은 “이 규정으로 인해 많은 업체들이 어려움을 겪고 있다. 막대한 투자를 통해 임상자료를 제출한 선발 업체는 파산 위기에 놓여 있고, 기회를 손쉽게 얻은 기업은 가격을 후려치며 사회 질서를 흐리고 있다”며 “작년에 이 기업들을 도와주겠다고 식약처장이 약속했는데 무엇을 했냐”며 꼬집었다.
이에 류영진 식약처장은 “민간업체와 조율하고 있다”며 “조만간 전면적인 검토를 시행하겠다”고 약속했다.
유수인 기자 suin92710@kukinews.com
일본 정부가 ‘사도광산 강제징용자 추도식’에 야스쿠니 신사 참배 이력이 있는 인사를 대표로 보내면서,
최근 출산 소식을 알린 모델 문가비(35) 아들의 친부가 배우 정우성(51)인 것으로 확인됐다. 25일 정우성의 소속사
지난해 대구에서 추락사고를 당한 17세 여학생이 구급차를 타고 병원 10여곳을 전전하다 숨진 사건과 관련해 환자
위증교사 혐의으로 기소된 이재명 더불어민주당 대표가 25일 법정에 출석했다. 이 대표는 이날 형사합의33부(부
윤석열 대통령 부부가 취임 전부터 쓰던 개인 휴대전화 사용을 중단하고 새 휴대전화를 개통한 것으로 알려졌다.
개혁신당과 대한의사협회(의협) 비상대책위원회, 대한전공의협의회(대전협) 비상대책위원회가 만나 2025학년도
플라즈마는 기체에 에너지를 가해 이온화시킨 고에너지 입자상태로, 이를 이용하면 특정 영역에서 정밀한 반응
김홍규 강원 강릉시장이 "(경포호를)현 상태를 그대로 두는 것은 보존이 아니라 방치"라며 추진 의사를 공고히 했
강원 평창군은 15억원 이상의 사업비를 투자해 유수 소통 지장물 정비사업을 추진하고 있다고 25일 밝혔다. 유수
강원 동해시(시장 심규언)는 야간 관광지를 방문하면 여행경비를 지원하는 '아침부터 밤까지 감, 동해' 이벤트가
강원 횡성군이 2025년 예산안을 역대 최대 규모인 6014억 원으로 편성했다. 이는 올해 예산 5678억 원보다 5.9% 증가한
검찰이 25일 이재명 더불어민주당 대표의 위증교사 혐의 1심 재판부에 즉각 항소키로 했다. 서울중앙지검은 이
김태흠 충남지사가 새마을회와 누구도 소외받지 않도록 따뜻한 안전망을 구축해 나갈 것을 천명했다. 김 지사
