식품의약품안전처는 우리나라 의료기기 수출 지원을 위해 ‘의료기기 GMP 인증 과정’ 교육을 오는 18일부터 19일까지 서울 구로구 소재 한국산업기술시험원에서 실시한다고 밝혔다. 

이번 교육은 의료기기 고유 식별 표시, 위험관리 확대 등을 내용으로 개정된 의료기기 품질관리 국제기준(ISO13485:2016)이 유럽, 캐나다 등에서 내년 3월부터 시행됨에 따라 관련 내용을 설명하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲의료기기 고유 식별 표시 ▲의료기기 사용 적합성 ▲위험관리 등이다. 

식약처는 “이번 설명회를 통해 국내 제조업체 품질관리 역량을 높이는데 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 국내 의료기기 수출을 위해 지원 정책을 적극적으로 추진해 나가겠다”고 밝혔다.

유수인 기자 suin92710@kukinews.com