국산 코로나19 키트 3개 美FDA 사전승인?… 진단업계 ‘어리둥절’
한성주 기자 =국산 코로나19 진단키트 3개가 미국 식품의약국(FDA)의 사전승인을 받았다는 외교부 발표에 진단업계가 혼란에 빠졌다.국내 기업들이 제작한 진단키트는 이미 미국 내 연구소로 납품·수출되고 있다. 업계에서는 외교부가 발표한 ‘사전승인’이 정확히 무엇을 의미하는지를 두고 혼선이 빚어졌다.28일 외교부는 ‘코로나19 국산 진단키트 3개 제품 미 FDA 긴급사용승인 절차상 사전승인 획득’ 자료를 발표했다. 외교부는 자료에서 “미국 시간으로 27일 국내 코로나19 진단키트 생산업체 3곳의 제품이 FDA로부터 긴급사... []