개량신약 허가 증가…허가은 신약 25개 중 국내 개발은 2개
식품의약품안전처(처장 손문기)는 지난해 허가·신고된 의약품이 2845개 품목(한약재·수출용 품목 제외)으로 ‘15년(3014개 품목) 대비 5.6% 감소했다. 반면 개량신약은 2016년 24개 품목으로 전년(18개 품목) 대비 25% 증가했고, 2013년(19개 품목), 2014년(1개 품목) 보다 많다. 신약 후보물질의 감소로 이미 허가받은 성분을 활용한 새로운 조성의 복합제나 새로운 투여경로의 제품 개발이 활성화된데 따른 것으로 보인다는 분석이다. 개량신약은 기존 허가받은 제품을 새로운 조성의 복합제로 개발하거나 새로운 투여경로 등으로 개발한 ... [조민규]